- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00433342
복막투석 환자에서 항생제 치료가 혈중 P-cresol 농도에 미치는 영향
복막투석 환자에서 Flucloxacillin이 혈중 P-cresol 농도에 미치는 영향에 관한 연구
단백질 결합 독소의 중요한 하위 그룹은 결장에서 단백질 발효의 결과로 생성됩니다. P-크레졸은 티로신의 발효 대사산물입니다. 신부전에서 p-cresol의 결장 생성률은 현저하게 증가합니다. 흡수 후 대부분의 p-크레졸은 p-크레실 황산염을 형성하기 위해 결합됩니다. 결합 발효 대사산물의 축적이 임상적으로 중요한 종점과 상관관계가 있다는 명확한 증거가 시험관 내 및 생체 내 모두에 있습니다. 유리 p-크레졸은 혈액투석 환자의 사망률에 대한 독립적인 예측인자입니다.
더욱이, 신부전 환자의 경우 혈액투석이나 복막투석으로 p-cresyl sulphate의 명확하게 상승된 혈청 농도를 정상화할 수 없습니다. 제거는 p-cresol의 중요한 단백질 결합에 의해 적어도 부분적으로 감소합니다. 단백질 결합 용질의 제거를 개선하기 위한 신장 대체 요법의 적용 외에 또 다른 접근법은 요독 독소 생성을 낮추는 것입니다.
p-크레졸의 생성을 담당하는 결장 탄수화물 및 단백질 발효의 기본 메커니즘은 부분적으로만 이해됩니다. 한편, 단백질에 대한 발효 가능한 탄수화물의 비율은 단백질 발효의 중요한 결정 요인인 것으로 나타났습니다. 한편, 결장 세균총의 변화는 개와 건강한 사람의 p-크레졸 생성에 영향을 미칩니다.
박테리아 단백질 발효에 대한 항생제 치료의 효과와 이에 따른 p-크레졸 생성에 대한 효과는 알려져 있지 않습니다. 복막 투석(PD) 환자에 대한 최근 종적 연구에서 추출한 데이터를 재분석한 결과 항생제 요법이 p-크레졸 수치를 상당히 낮출 수 있음을 시사합니다. 현재 연구는 이러한 데이터를 전향적인 방식으로 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 출구 부위 감염, 항생제 치료 필요
- 복막 투석을 통한 유지 요법
제외 기준:
- 복막염의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: II
|
|
|
실험적: 나
플루클록사실린
|
500mg QD 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
p-크레졸 감소율
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- 연구 책임자: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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