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El efecto de la terapia antimicrobiana en el nivel sérico de P-cresol en pacientes con diálisis peritoneal

23 de abril de 2020 actualizado por: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudio sobre el efecto de la flucloxacilina en el nivel sérico de P-cresol en pacientes en diálisis peritoneal

Un subgrupo importante de toxinas unidas a proteínas se genera como resultado de la fermentación de proteínas en el colon. El p-cresol es un metabolito de fermentación de la tirosina. En la insuficiencia renal, la tasa de generación colónica de p-cresol está marcadamente elevada. Después de la absorción, la mayor parte del p-cresol se conjuga para formar sulfato de p-cresilo. Hay pruebas claras, tanto in vitro como in vivo, de que la acumulación de metabolitos de fermentación conjugados se correlaciona con criterios de valoración clínicamente importantes. El p-cresol libre es un predictor independiente de mortalidad en pacientes en hemodiálisis.

Además, en pacientes con insuficiencia renal, ni la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal son capaces de normalizar las concentraciones séricas de p-cresilo sulfato claramente elevadas. La eliminación se ve disminuida, al menos parcialmente, por la importante unión a proteínas del p-cresol. Además de la adaptación de las terapias de reemplazo renal para mejorar la eliminación de solutos unidos a proteínas, otro enfoque es reducir la generación de toxinas urémicas.

Los mecanismos subyacentes a la fermentación colónica de carbohidratos y proteínas, responsables de la generación de p-cresol, solo se conocen parcialmente. Por un lado, se ha demostrado que la proporción de carbohidratos fermentables a proteínas es un determinante importante de la fermentación de proteínas. Por otro lado, los cambios en la flora bacteriana colónica influyen en la generación de p-cresol en perros y en individuos humanos sanos.

Se desconoce el efecto de la terapia con antibióticos sobre la fermentación de proteínas bacterianas y, por lo tanto, sobre la generación de p-cresol. Un nuevo análisis de los datos extraídos de un estudio longitudinal reciente en pacientes con diálisis peritoneal (DP) sugiere que la terapia con antibióticos puede reducir sustancialmente los niveles de p-cresol. El presente estudio tiene como objetivo confirmar estos datos de manera prospectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • Infección del sitio de salida, que requiere tratamiento con antibióticos.
  • Terapia de mantenimiento con diálisis peritoneal

Criterio de exclusión:

  • Signos de peritonitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Yo
Experimental: I
Flucloxacilina
500 mg una vez al día por vía oral
Otros nombres:
  • Floxapen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de reducción de p-cresol
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Director de estudio: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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