Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antimikrobiel terapi på serumniveauet af P-cresol hos peritonealdialysepatienter

23. april 2020 opdateret af: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Undersøgelse af effekten af ​​flucloxacillin på serumniveauet af P-cresol hos peritonealdialysepatienter

En vigtig undergruppe af proteinbundne toksiner dannes som følge af proteinfermentering i tyktarmen. P-cresol er en fermenteringsmetabolit af tyrosin. Ved nyresvigt er colongenereringshastigheden af ​​p-cresol markant forhøjet. Efter absorption er størstedelen af ​​p-cresol konjugeret til dannelse af p-cresylsulfat. Der er klare beviser, både in vitro og in vivo, for, at akkumulering af konjugerede fermenteringsmetabolitter er korreleret med klinisk vigtige endepunkter. Fri p-cresol er en uafhængig prædiktor for dødelighed hos hæmodialysepatienter.

Hos patienter med nyresvigt er hverken hæmodialyse eller peritonealdialyse desuden i stand til at normalisere de klart forhøjede serumkoncentrationer af p-cresylsulfat. Fjernelse er i det mindste delvist formindsket af den vigtige proteinbinding af p-cresol. Udover tilpasning af nyreerstatningsterapier for at forbedre fjernelse af proteinbundne opløste stoffer, er en anden tilgang at sænke dannelsen af ​​uremiske toksiner.

De mekanismer, der ligger til grund for kolonkulhydrat- og proteinfermentering, der er ansvarlige for dannelsen af ​​p-cresol, er kun delvist forstået. På den ene side har forholdet mellem fermenterbare kulhydrater og proteiner vist sig at være en vigtig determinant for proteinfermentering. På den anden side påvirker ændringer i tyktarmens bakterieflora dannelsen af ​​p-cresol hos hunde og hos raske mennesker.

Effekten af ​​antibiotikabehandling på bakteriel proteinfermentering og dermed på dannelsen af ​​p-cresol er ikke kendt. En reanalyse af data fra en nylig longitudinel undersøgelse af patienter med peritonealdialyse (PD) tyder på, at antibiotikabehandling kan sænke p-cresol-niveauet væsentligt. Den nuværende undersøgelse sigter mod at bekræfte disse data på en prospektiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Exit site-infektion, der kræver antibiotikabehandling
  • Vedligeholdelsesterapi med peritonealdialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: II
Eksperimentel: Jeg
Flucloxacillin
Medicin: Flucloxacillin
500 mg QD oral
Andre navne:
  • Floxapen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
p-cresol reduktionshastighed
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Studiestol: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Studieleder: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

9. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML3532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Flucloxacillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner