- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00433342
L'effet de la thérapie antimicrobienne sur le taux sérique de p-crésol chez les patients sous dialyse péritonéale
Étude sur l'effet de la flucloxacilline sur le taux sérique de p-crésol chez les patients sous dialyse péritonéale
Un sous-groupe important de toxines liées aux protéines est généré à la suite de la fermentation des protéines dans le côlon. Le p-crésol est un métabolite de fermentation de la tyrosine. En cas d'insuffisance rénale, le taux de génération colique de p-crésol est nettement élevé. Après absorption, la majorité du p-crésol est conjuguée pour former du sulfate de p-crésyle. Il existe des preuves claires, à la fois in vitro et in vivo, que l'accumulation de métabolites de fermentation conjugués est corrélée avec des paramètres cliniques importants. Le p-crésol libre est un prédicteur indépendant de la mortalité chez les patients hémodialysés.
De plus, chez les insuffisants rénaux, ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale ne sont capables de normaliser les concentrations sériques nettement élevées de sulfate de p-crésyle. L'élimination est au moins partiellement diminuée par l'importante liaison protéique du p-crésol. Outre l'adaptation des thérapies de remplacement rénal pour améliorer l'élimination des solutés liés aux protéines, une autre approche consiste à réduire la génération de toxines urémiques.
Les mécanismes sous-jacents à la fermentation colique des glucides et des protéines, responsables de la génération de p-crésol, ne sont que partiellement compris. D'une part, le rapport des glucides fermentescibles aux protéines s'est avéré être un déterminant important de la fermentation des protéines. D'autre part, les modifications de la flore bactérienne du côlon influencent la génération de p-crésol chez le chien et chez l'homme en bonne santé.
L'effet de l'antibiothérapie sur la fermentation des protéines bactériennes et donc sur la génération de p-crésol n'est pas connu. Une nouvelle analyse des données extraites d'une étude longitudinale récente chez des patients en dialyse péritonéale (PD) suggère que l'antibiothérapie peut abaisser considérablement les niveaux de p-crésol. La présente étude vise à confirmer ces données de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Infection du site de sortie, nécessitant un traitement antibiotique
- Traitement d'entretien avec dialyse péritonéale
Critère d'exclusion:
- Signes de péritonite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: II
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Expérimental: Je
Flucloxacilline
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500 mg une fois par jour par voie orale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réduction du p-crésol
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
- Directeur d'études: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML3532
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