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L'effet de la thérapie antimicrobienne sur le taux sérique de p-crésol chez les patients sous dialyse péritonéale

23 avril 2020 mis à jour par: Björn Meijers, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Étude sur l'effet de la flucloxacilline sur le taux sérique de p-crésol chez les patients sous dialyse péritonéale

Un sous-groupe important de toxines liées aux protéines est généré à la suite de la fermentation des protéines dans le côlon. Le p-crésol est un métabolite de fermentation de la tyrosine. En cas d'insuffisance rénale, le taux de génération colique de p-crésol est nettement élevé. Après absorption, la majorité du p-crésol est conjuguée pour former du sulfate de p-crésyle. Il existe des preuves claires, à la fois in vitro et in vivo, que l'accumulation de métabolites de fermentation conjugués est corrélée avec des paramètres cliniques importants. Le p-crésol libre est un prédicteur indépendant de la mortalité chez les patients hémodialysés.

De plus, chez les insuffisants rénaux, ni l'hémodialyse ni la dialyse péritonéale ne sont capables de normaliser les concentrations sériques nettement élevées de sulfate de p-crésyle. L'élimination est au moins partiellement diminuée par l'importante liaison protéique du p-crésol. Outre l'adaptation des thérapies de remplacement rénal pour améliorer l'élimination des solutés liés aux protéines, une autre approche consiste à réduire la génération de toxines urémiques.

Les mécanismes sous-jacents à la fermentation colique des glucides et des protéines, responsables de la génération de p-crésol, ne sont que partiellement compris. D'une part, le rapport des glucides fermentescibles aux protéines s'est avéré être un déterminant important de la fermentation des protéines. D'autre part, les modifications de la flore bactérienne du côlon influencent la génération de p-crésol chez le chien et chez l'homme en bonne santé.

L'effet de l'antibiothérapie sur la fermentation des protéines bactériennes et donc sur la génération de p-crésol n'est pas connu. Une nouvelle analyse des données extraites d'une étude longitudinale récente chez des patients en dialyse péritonéale (PD) suggère que l'antibiothérapie peut abaisser considérablement les niveaux de p-crésol. La présente étude vise à confirmer ces données de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Infection du site de sortie, nécessitant un traitement antibiotique
  • Traitement d'entretien avec dialyse péritonéale

Critère d'exclusion:

  • Signes de péritonite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: II
Expérimental: Je
Flucloxacilline
500 mg une fois par jour par voie orale
Autres noms:
  • Floxapen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réduction du p-crésol
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Björn Meijers, MD, UZ Leuven
  • Directeur d'études: Pieter Evenepoel, MD, PhD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2007

Première publication (Estimation)

9 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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