威尔姆氏肿瘤 1 (WT1) 肽疫苗用于治疗高危血液系统恶性肿瘤

• 纳入标准：

  1. 诊断为

     难治性贫血伴原始细胞过多 (MDS-RAEB)。

     或者

     转化中原始细胞过多的难治性贫血 (MDS-RAEBt)。

     或者

     继发性急性髓性白血病 (AML)。

     或者

     复发或难治性急性或慢性骨髓性白血病 (AML)。

     或者

     伴有加速期或急变期的复发性或难治性慢性粒细胞白血病 (CML)

     或者

     复发或难治性急性淋巴细胞白血病（高危 ALL）。

     或者

     急性淋巴细胞白血病 (ALL) 完全缓解。

     或者

     慢性粒单核细胞白血病 (CMML)。

  2. 不适合干细胞移植（六十岁以上或无法获得完全匹配的供体）。

     或者

     做出不接受移植手术的知情决定。

     或者

     复发性 AML、CML、MDS 或 ALL 干细胞移植 (SCT) 后。

  3. HLA-A0201 阳性。
  4. 年龄 18 - 85 岁。
  5. 关闭所有淋巴清除化疗药物。
  6. 所有受试者（男性和女性）都必须同意在研究期间实行禁欲或有效避孕。

纳入标准供体（对于没有可用供体淋巴细胞输注 (DLI) 细胞的移植后受试者）：

1. 相关供体，HLA 与受体相同 (6/6)。
2. 年龄大于或等于 18 岁或小于或等于 80 岁。
3. 能够理解研究的调查性质并提供知情同意。

排除标准：

1. HIV 阳性（感染 HIV 的患者免疫力低下，这些患者不太可能对疫苗产生免疫反应）。
2. 进入研究前 7 天内接受全身性皮质类固醇治疗。
3. 骨髓储备低（细胞结构低于 20%）。
4. 血清肌酐大于 2.5mg/dl 或血清胆红素大于 4mg/dl（接受氟达拉滨治疗的患者）。
5. 如此严重的合并症会妨碍患者耐受方案治疗的能力。
6. 预计生存期少于 3 个月。
7. 以前对 Montanide Adjuvant 有过敏反应。
8. 孕妇或哺乳期妇女（孕妇和哺乳期妇女被排除在研究之外，因为疫苗接种的效果尚不清楚，并且可能对发育中的胎儿构成风险。 所有女性患者都将进行尿妊娠试验，只有那些测试呈阴性的患者才能参加研究）。
9. 在研究期间参加了另一项疫苗临床试验。
10. 无法理解研究的调查性质并提供知情同意。

排除标准-捐赠者（以下任何一项）：

1. 怀孕或哺乳期。
2. 不适合接受非格司亭 (G-CSF) 和接受单采术（血细胞计数异常、中风病史、未控制的高血压）。
3. 艾滋病毒阳性。
4. 严重的精神疾病。 精神缺陷严重到不太可能遵守骨髓移植 (BMT) 治疗，并且不可能获得知情同意。