Wilm's Tumor 1 (WT1) peptidevaccin voor hoogrisico hematologische maligniteit

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1. Gediagnosticeerd met

     refractaire anemie met teveel aan blasten (MDS-RAEB).

     of

     refractaire anemie met overmaat aan blasten in transformatie (MDS-RAEBt).

     of

     secundaire acute myeloïde leukemie (AML).

     of

     recidiverende of refractaire acute of chronische myeloïde leukemieën (AML).

     of

     recidiverende of refractaire chronische myeloïde leukemieën (CML) met acceleratiefase of blastaire crisis

     of

     recidiverende of refractaire acute lymfatische leukemie (ALL met hoog risico).

     of

     acute lymfoblastische leukemie (ALL) in volledige remissie.

     of

     chronische myelomonocytische leukemie (CMML).

  2. Niet geschikt voor stamceltransplantatie (leeftijd boven de zestig of onbeschikbaarheid van een volledig gematchte donor).

     of

     een weloverwogen beslissing heeft genomen om de transplantatieprocedure niet te ondergaan.

     of

     recidiverende AML, CML, MDS of ALL na stamceltransplantatie (SCT).

  3. HLA-A0201 positief.
  4. Leeftijd 18 - 85 jaar.
  5. Van alle lymfo-ablatieve chemotherapeutica.
  6. Alle proefpersonen (mannen en vrouwen) moeten ermee instemmen om tijdens de onderzoeksperiode onthouding of effectieve anticonceptie toe te passen.

Inclusiecriteria Donor (voor personen na transplantatie zonder beschikbare donorlymfocyteninfusiecellen (DLI-cellen):

1. Verwante donor, HLA identiek (6/6) aan ontvanger.
2. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar of jonger dan of gelijk aan 80 jaar oud.
3. Het vermogen om het onderzoekskarakter van de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Hiv-positief (hiv-geïnfecteerde patiënten zijn immuungecompromitteerd en het is onwaarschijnlijk dat deze patiënten in staat zullen zijn om een ​​immuunrespons op het vaccin op te bouwen).
2. Behandeling met systemische corticosteroïden binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
3. Lage beenmergreserves (minder dan 20 procent cellulariteit).
4. Serumcreatinine hoger dan 2,5 mg/dl of serumbilirubine hoger dan 4 mg/dl (patiënten die fludarabine krijgen).
5. Comorbiditeit van een zodanige ernst dat het onmogelijk zou zijn voor de patiënt om protocoltherapie te verdragen.
6. Voorspelde overleving minder dan 3 maanden.
7. Eerdere allergische reactie op Montanide-adjuvans.
8. Zwanger of borstvoeding (Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van het onderzoek omdat de effecten van vaccinatie niet bekend zijn en een risico kunnen vormen voor de zich ontwikkelende foetus. Alle vrouwelijke patiënten zullen een urine-zwangerschapstest ondergaan, en alleen degenen die negatief testen, worden toegelaten tot de studie).
9. Ingeschreven in een andere klinische proef met vaccins tijdens de studieperiode.
10. Onvermogen om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria-donor (een van de volgende):

1. Zwanger of borstvoeding gevend.
2. Ongeschikt om filgrastim (G-CSF) te ontvangen en aferese te ondergaan (abnormaal bloedbeeld, voorgeschiedenis van beroerte, ongecontroleerde hypertensie).
3. Hiv-positief.
4. Ernstige psychiatrische ziekte. Geestelijke deficiëntie die voldoende ernstig is om naleving van de behandeling met beenmergtransplantatie (BMT) onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.