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非胸苷类似物抗 HIV 药物的代谢作用

2017年9月1日 更新者:Grace McComsey、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

胸苷保留方案对线粒体代谢和脂肪细胞凋亡的影响

本研究的目的是观察某些抗 HIV 药物对线粒体活性和脂肪细胞死亡的影响。 这项研究将招募来自另一项研究 ACTG A5202 的参与者,他们正在接受不包括齐多夫定、司他夫定或其他含胸苷的抗 HIV 药物的治疗方案。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的主要目的是观察缺乏胸苷的抗 HIV 药物对线粒体代谢和脂肪细胞凋亡(脂肪细胞死亡)的影响。 线粒体代谢的变化和脂肪细胞凋亡的增加与脂肪萎缩有关。 脂肪萎缩是一种以皮下脂肪减少为特征的常见病症,可由许多抗 HIV 药物引起。 本研究将检查使用胸苷类似物保留治疗方案的代谢后果。

这项研究将评估参加 ACTG A5202 的 HIV 感染患者,开始他们的第一个含核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 的治疗方案。 该方案将包括富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨 (TDF/FTC) 或阿巴卡韦/拉米夫定 (ABC/3TC),它们是胸苷保留方案。 线粒体活性和脂肪细胞死亡的变化将在接受胸苷保留方案(TDF/FTC 或 ABC/3TC)和含胸苷方案的参与者之间进行比较。

这项研究将持续 96 周,两次研究访视在入组时进行,另一次访视在第 96 周进行。 在每次访问期间,将进行双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描和血液采集,并将在局部麻醉下在下腹部进行脂肪活检。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 ACTG A5202 的 HIV 感染患者,开始他们的第一个含核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 的治疗方案

描述

纳入标准:

  • HIV感染者
  • 参加 ACTG A5202 及其代谢子研究 ACTG A5224

排除标准:

  • 出血问题
  • 不能进行脂肪活检
  • 每次活检前 7 天内的任何时间都需要服用阿司匹林

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ABC/3TC
HIV 感染者被给予阿巴卡韦-拉米维定
TDF/FTC
HIV 感染者服​​用替诺福韦 DF-恩曲他滨

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
线粒体活动的变化
大体时间:条目,第 96 周
通过定量实时聚合酶链反应测量脂肪组织中的 mtDNA 含量。
条目,第 96 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪细胞凋亡的变化
大体时间:条目,第 48 周
使用全身双能 X 射线吸收测定法测量 0 至 48 周肢体脂肪的变化
条目,第 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Grace McComsey, MD、Case School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月9日

首次发布 (估计)

2007年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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