研究肉毒杆菌毒素-A (Botox-A) 对健康受试者实验性皮肤疼痛的外周效应

这是一项人体试验，旨在研究治疗性肉毒杆菌毒素 (botox-A) 的外周效应。 该试验在健康的正常男性身上进行。 该研究包括两项平行的安慰剂对照双盲研究。

在实验 1 中，将在一侧的皱眉肌（一个部位）和额肌（两个部位）中给予肌内注射保妥适，而在另一侧给予安慰剂。 皮内 (i.d.) 辣椒素注射剂将给予双侧（在水平的两个额肌注射部位之间）。 将使用不同的皮肤刺激（热、电、触觉、压力）在特定时间点测量和绘制辣椒素引起的疼痛强度和耀斑以及对不同刺激方式的超敏区域。 这将表征哪些纤维和受体受肉毒杆菌毒素影响，并将显示肉毒杆菌毒素是否具有单侧效应（外周）或是否也影响对侧（中心效应）。

在实验 2 中，将在一侧的皱眉肌（一个部位）和额肌（两个部位）中注射皮内保妥适，在另一侧注射安慰剂。 ID。 双侧注射辣椒素（横向两个额肌注射部位之间）。 将使用不同的皮肤刺激（热、电、触觉、压力）在特定时间点测量和绘制辣椒素引起的疼痛强度和耀斑以及对不同刺激方式的超敏区域。 这将表征哪些纤维和受体受保妥适影响。 将皮内保妥适的效果与实验 1 的结果进行比较。

这两个实验将显示肌肉注射肉毒杆菌毒素是否通过肉毒杆菌素从肌肉泄漏到上覆皮肤来发挥作用。

肉毒杆菌素对组胺点刺试验和瘙痒的止痒作用也将与实验 2 平行评估。在这个子实验中，将在前臂掌侧皮内注射 5 单位肉毒杆菌毒素。 将相同体积的安慰剂注射到另一侧。 组胺点刺试验会引起瘙痒，皮内保妥适的效果将与基线相比进行评估。 将测量耀斑面积和视觉模拟量表 (VAS) 评级。