此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Y-90 微球内放射治疗、Tomotherapy 外放射治疗和氟尿嘧啶治疗新诊断或复发性胰腺癌和无法通过手术切除的肝转移患者

2013年12月18日更新者：Goshen Health System

SIRT 和 SERT 联合化疗治疗复发/转移性胰腺癌患者的 II 期研究

基本原理：直接向肿瘤提供高剂量辐射的专门放射疗法可能会杀死更多的肿瘤细胞并减少对正常组织的损害。化疗中使用的药物，如氟尿嘧啶，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。以不同的方式进行放射治疗并与化学疗法一起进行可能会杀死更多的肿瘤细胞。

目的：该 II 期试验正在研究副作用以及内放射治疗和外放射治疗与氟尿嘧啶一起治疗新诊断或复发性胰腺癌和无法通过手术切除的肝转移的患者的效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定无法切除、新诊断或复发性胰腺癌和肝转移患者接受钇 Y 90 微球选择性内放疗、断层放疗和氟尿嘧啶选择性外放疗后的肿瘤反应。
在这些患者中确定该方案的肝毒性和全身毒性。

中学

根据进展时间和生存时间，确定该方案在这些患者中的疗效。

大纲：患者在第 1-4 天连续接受氟尿嘧啶静脉注射。患者在第 2 天接受使用钇 Y 90 微球的选择性内部放射治疗，并在第 3 天使用断层放疗进行选择性外部放射治疗。

预计应计：本研究将总共招募 20 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Indiana
  - Goshen、Indiana、美国、46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学或细胞学证实的胰腺癌伴肝转移
- 不可切除的疾病并且符合以下任何标准：
  - 初诊疾病
    - 无事先治疗
  - 接受过先前治疗并取得进展
  - 既往接受过胰腺切除术并取得进展
  - 仅肝脏疾病（仅接受选择性内部放疗）
没有已知的 CNS 转移
没有已知的弥漫性腹膜转移

患者特征：

Karnofsky 性能状态 80-100%
预期寿命 > 3 个月
白细胞 ≥ 1,500/mm³
血小板计数≥100,000/mm³
血红蛋白 ≥ 9 克/分升
胆红素 < 2 mg/dL（无肝外胆道梗阻）
白蛋白 > 2 克/分升
肌酐 < 2 毫克/分升
未怀孕

先前的同步治疗：

见疾病特征
允许先前的手术、化学疗法和生物疗法
之前未对肝脏或胰床进行过外照射放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
肿瘤反应
肝脏和全身毒性

次要结果测量

结果测量
进展时间
生存

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Goshen Health System

调查人员

学习椅：Kenneth L. Pennington, MD、Goshen Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (预期的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月15日

首先提交符合 QC 标准的