Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia wewnętrzna z mikrosferami Y-90, radioterapia zewnętrzna z tomoterapią i fluorouracylem w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznanym lub nawracającym rakiem trzustki i przerzutami do wątroby, których nie można usunąć chirurgicznie

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Goshen Health System

Badanie fazy II SIRT i SERT z chemioterapią u pacjentów z nawracającym/przerzutowym rakiem trzustki

UZASADNIENIE: Specjalistyczna radioterapia, która dostarcza dużą dawkę promieniowania bezpośrednio do guza, może zabić więcej komórek nowotworowych i spowodować mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak fluorouracyl, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Podanie radioterapii na różne sposoby i podawanie jej razem z chemioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skutków ubocznych i skuteczności radioterapii wewnętrznej i zewnętrznej w połączeniu z fluorouracylem w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym rakiem trzustki i przerzutami do wątroby, których nie można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie odpowiedzi nowotworu u chorych na nieoperacyjnego, nowo rozpoznanego lub nawrotowego raka trzustki i przerzutów do wątroby leczonych selektywną radioterapią wewnętrzną mikrosferami itru Y 90, selektywną radioterapią zewnętrzną z tomoterapią i fluoroukacylem.
  • Należy określić toksyczność wątrobową i ogólnoustrojową tego schematu u tych pacjentów.

Wtórny

  • Określ skuteczność tego schematu pod względem czasu do progresji i przeżycia u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły w dniach 1-4. Pacjenci poddawani są selektywnej radioterapii wewnętrznej mikrosferami itru Y 90 w 2. dobie oraz selektywnej radioterapii zewnętrznej z tomoterapią w 3. dobie.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak trzustki z przerzutami do wątroby

    • Choroba nieoperacyjna ORAZ spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

      • Nowo zdiagnozowana choroba

        • Bez wcześniejszego leczenia
      • Otrzymał wcześniejsze leczenie i postępował
      • Przeszedł wcześniej pankreatektomię i postępuje
      • Choroba tylko wątroby (otrzymuje tylko selektywną radioterapię wewnętrzną)
  • Brak znanych przerzutów do OUN
  • Brak znanych rozlanych przerzutów do otrzewnej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności Karnofsky'ego 80-100%
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • WBC ≥ 1500/mm³
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl
  • Bilirubina < 2 mg/dl (bez pozawątrobowej niedrożności dróg żółciowych)
  • Albumina > 2 g/dl
  • Kreatynina < 2 mg/dl
  • Nie jest w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Dozwolona wcześniejsza operacja, chemioterapia i terapia biologiczna
  • Brak wcześniejszej radioterapii wiązką zewnętrzną wątroby lub łożyska trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź guza
Toksyczność wątrobowa i ogólnoustrojowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas na progres
Przetrwanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goshen Health System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kenneth L. Pennington, MD, Goshen Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000530018
  • CCCGHS-SIRT-SERT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj