Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäinen sädehoito Y-90-mikropalloilla, ulkoinen sädehoito tomoterapialla ja fluorourasiili hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut haimasyöpä ja maksametastaaseja, joita ei voida poistaa leikkauksella

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Goshen Health System

Vaiheen II tutkimus SIRT:stä ja SERT:stä kemoterapialla potilailla, joilla on uusiutuva/metastaattinen haimasyöpä

PERUSTELUT: Erikoistunut sädehoito, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten fluorourasiili, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoidon antaminen eri tavoin ja sen antaminen yhdessä kemoterapian kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin sisäisen sädehoidon ja ulkoisen sädehoidon antaminen yhdessä fluorourasiilin kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut haimasyöpä ja maksaetäpesäkkeitä, joita ei voida poistaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritä kasvainvaste potilailla, joilla on leikkauskelvoton, äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva haimasyöpä ja maksaetäpesäkkeitä ja joita hoidetaan selektiivisellä sisäisellä sädehoidolla yttrium Y 90 -mikropalloilla, selektiivisellä ulkoisella sädehoidolla tomoterapialla ja fluoroukasililla.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman maksatoksisuus ja systeeminen toksisuus näillä potilailla.

Toissijainen

  • Määritä tämän hoito-ohjelman teho näillä potilailla etenemiseen kuluvan ajan ja eloonjäämisen suhteen.

YHTEENVETO: Potilaat saavat fluorourasiili IV jatkuvasti päivinä 1-4. Potilaat saavat selektiivistä sisäistä sädehoitoa yttrium Y 90 -mikropalloilla päivänä 2 ja selektiivistä ulkoista sädehoitoa tomoterapialla päivänä 3.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haimasyöpä, jossa on maksametastaaseja

    • Leikkauskelvoton sairaus JA täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

      • Äskettäin diagnosoitu sairaus

        • Ei aikaisempaa hoitoa
      • Sai aikaisemman hoidon ja eteni
      • Tehtiin aiemmin haimaleikkaus ja eteni
      • Vain maksasairaus (saa vain selektiivistä sisäistä sädehoitoa)
  • Ei tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Ei tunnettuja diffuuseja vatsakalvon etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Karnofskyn suorituskykytila ​​80-100 %
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • WBC ≥ 1 500/mm³
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
  • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
  • Bilirubiini < 2 mg/dl (ilman ekstrahepaattista sappitukosta)
  • Albumiini > 2 g/dl
  • Kreatiniini < 2 mg/dl
  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Aiempi leikkaus, kemoterapia ja biologinen hoito sallittu
  • Ei aikaisempaa ulkoista sädehoitoa maksan tai haiman sänkyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kasvaimen vaste
Maksa- ja systeeminen toksisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Edistymisen aika
Eloonjääminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goshen Health System

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth L. Pennington, MD, Goshen Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000530018
  • CCCGHS-SIRT-SERT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa