Sisäinen sädehoito Y-90-mikropalloilla, ulkoinen sädehoito tomoterapialla ja fluorourasiili hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut haimasyöpä ja maksametastaaseja, joita ei voida poistaa leikkauksella
Vaiheen II tutkimus SIRT:stä ja SERT:stä kemoterapialla potilailla, joilla on uusiutuva/metastaattinen haimasyöpä
PERUSTELUT: Erikoistunut sädehoito, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten fluorourasiili, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoidon antaminen eri tavoin ja sen antaminen yhdessä kemoterapian kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin sisäisen sädehoidon ja ulkoisen sädehoidon antaminen yhdessä fluorourasiilin kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut haimasyöpä ja maksaetäpesäkkeitä, joita ei voida poistaa leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Määritä kasvainvaste potilailla, joilla on leikkauskelvoton, äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva haimasyöpä ja maksaetäpesäkkeitä ja joita hoidetaan selektiivisellä sisäisellä sädehoidolla yttrium Y 90 -mikropalloilla, selektiivisellä ulkoisella sädehoidolla tomoterapialla ja fluoroukasililla.
- Määritä tämän hoito-ohjelman maksatoksisuus ja systeeminen toksisuus näillä potilailla.
Toissijainen
- Määritä tämän hoito-ohjelman teho näillä potilailla etenemiseen kuluvan ajan ja eloonjäämisen suhteen.
YHTEENVETO: Potilaat saavat fluorourasiili IV jatkuvasti päivinä 1-4. Potilaat saavat selektiivistä sisäistä sädehoitoa yttrium Y 90 -mikropalloilla päivänä 2 ja selektiivistä ulkoista sädehoitoa tomoterapialla päivänä 3.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haimasyöpä, jossa on maksametastaaseja
Leikkauskelvoton sairaus JA täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
Äskettäin diagnosoitu sairaus
- Ei aikaisempaa hoitoa
- Sai aikaisemman hoidon ja eteni
- Tehtiin aiemmin haimaleikkaus ja eteni
- Vain maksasairaus (saa vain selektiivistä sisäistä sädehoitoa)
- Ei tunnettuja keskushermoston etäpesäkkeitä
- Ei tunnettuja diffuuseja vatsakalvon etäpesäkkeitä
POTILAS OMINAISUUDET:
- Karnofskyn suorituskykytila 80-100 %
- Elinajanodote > 3 kuukautta
- WBC ≥ 1 500/mm³
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
- Bilirubiini < 2 mg/dl (ilman ekstrahepaattista sappitukosta)
- Albumiini > 2 g/dl
- Kreatiniini < 2 mg/dl
- Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Aiempi leikkaus, kemoterapia ja biologinen hoito sallittu
- Ei aikaisempaa ulkoista sädehoitoa maksan tai haiman sänkyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kasvaimen vaste
|
|
Maksa- ja systeeminen toksisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Edistymisen aika
|
|
Eloonjääminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kenneth L. Pennington, MD, Goshen Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Fluorourasiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000530018
- CCCGHS-SIRT-SERT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .