Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренняя лучевая терапия микросферами Y-90, наружная лучевая терапия с томотерапией и фторурацилом в лечении пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим раком поджелудочной железы и метастазами в печени, которые не могут быть удалены хирургическим путем.

18 декабря 2013 г. обновлено: Goshen Health System

Исследование фазы II SIRT и SERT с химиотерапией у пациентов с рецидивирующим/метастатическим раком поджелудочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Специализированная лучевая терапия, при которой высокая доза излучения доставляется непосредственно к опухоли, может убить больше опухолевых клеток и вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как фторурацил, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Проведение лучевой терапии различными способами и проведение ее вместе с химиотерапией может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы II изучает побочные эффекты и то, насколько хорошо внутренняя лучевая терапия и внешняя лучевая терапия вместе с фторурацилом эффективны при лечении пациентов с недавно диагностированным или рецидивирующим раком поджелудочной железы и метастазами в печени, которые не могут быть удалены хирургическим путем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определить ответ опухоли у пациентов с нерезектабельным, недавно диагностированным или рецидивирующим раком поджелудочной железы и метастазами в печени, получавших селективную внутреннюю лучевую терапию микросферами иттрия Y 90, селективную наружную лучевую терапию с томотерапией и фторурацилом.
  • Определите печеночную и системную токсичность этого режима у этих пациентов.

Среднее

  • Определите эффективность этого режима с точки зрения времени до прогрессирования и выживаемости у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают фторурацил внутривенно непрерывно в течение 1-4 дней. Пациентам проводят селективную внутреннюю лучевую терапию микросферами иттрия Y 90 на 2-й день и селективную наружную лучевую терапию с томотерапией на 3-й день.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 20 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный рак поджелудочной железы с метастазами в печень

    • Неоперабельное заболевание И соответствует любому из следующих критериев:

      • Недавно диагностированное заболевание

        • Без предварительного лечения
      • Получил предшествующее лечение и прогрессировал
      • Ранее была проведена панкреатэктомия, и она прогрессировала.
      • Заболевание только печени (получает только селективную внутреннюю лучевую терапию)
  • Нет известных метастазов в ЦНС
  • Нет известных диффузных перитонеальных метастазов

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Карновский рабочий статус 80-100%
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
  • WBC ≥ 1500/мм³
  • Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³
  • Гемоглобин ≥ 9 г/дл
  • Билирубин < 2 мг/дл (без обструкции внепеченочных желчевыводящих путей)
  • Альбумин > 2 г/дл
  • Креатинин < 2 мг/дл
  • Не беременна

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания
  • Предшествующая операция, химиотерапия и биологическая терапия разрешены
  • Отсутствие предшествующей дистанционной лучевой терапии печени или ложа поджелудочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ опухоли
Печеночная и системная токсичность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогресса
Выживание

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goshen Health System

Следователи

  • Учебный стул: Kenneth L. Pennington, MD, Goshen Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000530018
  • CCCGHS-SIRT-SERT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Клинические исследования фторурацил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться