Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intern strålebehandling med Y-90 mikrosfærer, ekstern strålebehandling med tomoterapi og fluorouracil til behandling af patienter med nydiagnosticeret eller tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen og levermetastaser, der ikke kan fjernes ved kirurgi

18. december 2013 opdateret af: Goshen Health System

Fase II undersøgelse af SIRT og SERT med kemoterapi hos patienter med recidiverende/metastatisk bugspytkirtelkræft

RATIONALE: Specialiseret strålebehandling, der afgiver en høj dosis stråling direkte til tumoren, kan dræbe flere tumorceller og forårsage mindre skade på normalt væv. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom fluorouracil, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. At give strålebehandling på forskellige måder og give det sammen med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg studerer bivirkningerne, og hvor godt det at give intern strålebehandling og ekstern strålebehandling sammen med fluorouracil virker ved behandling af patienter med nydiagnosticeret eller tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen og levermetastaser, som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem tumorrespons hos patienter med inoperabel, nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende pancreascancer og levermetastaser behandlet med selektiv intern strålebehandling med yttrium Y 90 mikrosfærer, selektiv ekstern strålebehandling med tomoterapi og fluoroucacil.
  • Bestem lever- og systemisk toksicitet af dette regime hos disse patienter.

Sekundær

  • Bestem effektiviteten af ​​dette regime i form af tid til progression og overlevelse hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får fluorouracil IV kontinuerligt på dag 1-4. Patienterne gennemgår selektiv intern strålebehandling med yttrium Y 90 mikrosfærer på dag 2 og selektiv ekstern strålebehandling med tomoterapi på dag 3.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreascancer med levermetastaser

    • Uoperabel sygdom OG opfylder et af følgende kriterier:

      • Nydiagnosticeret sygdom

        • Ingen forudgående behandling
      • Modtog forudgående behandling og udviklede sig
      • Gennemgik tidligere pancreatektomi og udviklede sig
      • Kun leversygdom (modtager kun selektiv intern strålebehandling)
  • Ingen kendte CNS-metastaser
  • Ingen kendte diffuse peritoneale metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Karnofsky præstationsstatus 80-100 %
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • WBC ≥ 1.500/mm³
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
  • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
  • Bilirubin < 2 mg/dL (uden ekstrahepatisk galdeobstruktion)
  • Albumin > 2 g/dL
  • Kreatinin < 2 mg/dL
  • Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Forudgående operation, kemoterapi og biologisk terapi tilladt
  • Ingen tidligere ekstern strålebehandling af lever eller bugspytkirtelseng

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tumorreaktion
Hepatisk og systemisk toksicitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression
Overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goshen Health System

Efterforskere

  • Studiestol: Kenneth L. Pennington, MD, Goshen Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000530018
  • CCCGHS-SIRT-SERT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner