罗红霉素治疗类风湿性关节炎

纳入标准：RA根据1987年美国风湿病协会标准19，年龄在18-70岁之间。 要求患者对一到四种 DMARD（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、青霉胺、羟氯喹或口服或注射金）反应不足；反应不足被定义为由于缺乏效果而停止治疗。 如果患者正在接受 DMARD，则他们需要在开始研究药物治疗之前完成至少持续 1 个月的 DMARD 清除期；研究期间不允许使用 DMARD。 正在接受非甾体类抗炎药、泼尼松（每天 10 mg 或更少）或同时接受这两种药物治疗的患者符合条件，前提是这些药物的剂量在研究前至少 4 周保持稳定并且在研究期间持续稳定。 不允许患者接受关节内皮质类固醇。

患者必须在入组时患有活动性疾病（在 DMARD 清除期之前），定义为 12 个或更多关节压痛、10 个或更多关节肿胀，以及至少以下一项： 红细胞沉降率 (ESR) 至少 28 mm/小时，C 反应蛋白 (CRP) 水平大于 2.0 mg/dL，或晨僵至少 45 分钟。

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排除标准：

• 非绝经期女性患者需要阴性妊娠试验结果。 在有生育能力的女性患者中，在基线时进行了尿妊娠试验，并排除了任何孕妇。 其他排除标准包括肝酶检查受损、肾功能受损、慢性/复发性感染（如慢性支气管炎、复发性鼻窦炎）、其他感染（如伯氏疏螺旋体、沙眼衣原体、脲原体）、大环内酯类药物不良反应史、罗红霉素、或类似的抗生素。

由于以下原因，患者可以在入组后随时退出试验：患者的要求、严重或危及生命的不良事件，或关节炎症状控制不充分（肿胀或压痛关节总数增加 >50% ) 需要增加全身皮质类固醇剂量或重新开始使用改善疾病的抗风湿药治疗。