Behandlung der rheumatoiden Arthritis mit Roxithromycin

Einschlusskriterien: RA gemäß den Kriterien der American Rheumatism Association von 198719, Alter zwischen 18 und 70 Jahren. Die Patienten mussten auf ein bis vier DMARDs (wie Azathioprin, Methotrexat, Sulfasalazin, Penicillamin, Hydroxychloroquin oder orales oder injizierbares Gold) unzureichend angesprochen haben; ein unzureichendes Ansprechen wurde als Abbruch der Therapie wegen fehlender Wirkung definiert. Wenn Patienten DMARDs erhielten, mussten sie eine DMARD-Auswaschphase von mindestens 1 Monat absolvieren, bevor sie mit der Behandlung mit dem Studienmedikament begannen; Während der Studie waren keine DMARDs erlaubt. Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Prednison (10 mg täglich oder weniger) oder beides erhielten, waren geeignet, wenn die Dosen mindestens vier Wochen vor dem Studienzeitraum stabil waren und während des Studienzeitraums stabil blieben. Die Patienten durften keine intraartikulären Kortikosteroide erhalten.

Die Patienten mussten bei Aufnahme (vor der DMARD-Washout-Periode) eine aktive Erkrankung aufweisen, definiert als 12 oder mehr schmerzempfindliche Gelenke, 10 oder mehr geschwollene Gelenke und mindestens eines der Folgenden: Erythrozytensedimentationsrate (ESR) von mindestens 28 mm/ h, C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel über 2,0 mg/dL oder Morgensteifigkeit für mindestens 45 Minuten.

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Ausschlusskriterien:

• Für weibliche Patientinnen außerhalb der Menopause war ein negatives Schwangerschaftstestergebnis erforderlich. Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter wurde zu Studienbeginn ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt und alle schwangeren Frauen wurden ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien waren eingeschränkte Leberenzymtests, eingeschränkte Nierenfunktion, chronische/rezidivierende Infektion (z. B. chronische Bronchitis, rezidivierende Sinusitis), andere Infektionen (z. B. Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma), Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Makrolide, Roxithromycin, oder ähnliche Antibiotika.

Ein Patient kann nach der Aufnahme jederzeit aus den folgenden Gründen aus der Studie ausgeschlossen werden: Wunsch des Patienten, schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkung oder unzureichende Kontrolle der Arthritis-Symptome (>50-prozentige Zunahme der Gesamtzahl geschwollener oder empfindlicher Gelenke). ), was eine Erhöhung der systemischen Kortikosteroiddosis oder eine Wiederaufnahme der Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika erforderlich macht.