Лечение ревматоидного артрита рокситромицином

Критерии включения: РА в соответствии с критериями Американской ассоциации ревматизма 1987 года19, возраст от 18 до 70 лет. Пациенты должны были иметь неадекватный ответ на от одного до четырех DMARD (таких как азатиоприн, метотрексат, сульфасалазин, пеницилламин, гидроксихлорохин или пероральное или инъекционное золото); неадекватный ответ был определен как прекращение терапии из-за отсутствия эффекта. Если пациенты получали DMARD, они должны были завершить период вымывания DMARD, который длился не менее 1 месяца до начала лечения исследуемым препаратом; никакие DMARD не были разрешены во время исследования. Пациенты, которые получали нестероидные противовоспалительные препараты, преднизолон (в дозе 10 мг в день или меньше) или оба препарата, подходили для участия в исследовании, если дозы оставались стабильными в течение как минимум четырех недель до периода исследования и оставались стабильными в течение периода исследования. Пациентам не разрешалось внутрисуставное введение кортикостероидов.

Пациенты должны были иметь активное заболевание на момент включения (до периода вымывания DMARD), определяемое как 12 или более болезненных суставов, 10 или более опухших суставов и по крайней мере один из следующих признаков: скорость оседания эритроцитов (СОЭ) не менее 28 мм/мин. ч, уровень С-реактивного белка (СРБ) выше 2,0 мг/дл или утренняя скованность в течение не менее 45 минут.

-

Критерий исключения:

• Для женщин без менопаузы требовался отрицательный результат теста на беременность. У пациенток детородного возраста в начале исследования был проведен тест мочи на беременность, и любые беременные женщины были исключены. Другие критерии исключения включали нарушение ферментных тестов печени, нарушение функции почек, хроническую/рецидивирующую инфекцию (например, хронический бронхит, рецидивирующий синусит), другие инфекции (например, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, уреаплазму), наличие в анамнезе побочных реакций на макролиды, рокситромицин, или аналогичные антибиотики.

Пациент может быть исключен из исследования в любое время после включения по следующим причинам: просьба пациента, тяжелое или опасное для жизни нежелательное явление или неадекватный контроль симптомов артрита (более чем 50-процентное увеличение общего числа опухших или болезненных суставов). ) требующие увеличения дозы системных кортикостероидов или возобновления терапии противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание.