Tratamento da Artrite Reumatóide com Roxitromicina

Critérios de inclusão: AR de acordo com os critérios da American Rheumatism Association de 198719, idade entre 18 e 70 anos. Os pacientes deveriam ter uma resposta inadequada a um a quatro DMARDs (como azatioprina, metotrexato, sulfassalazina, penicilamina, hidroxicloroquina ou ouro oral ou injetável); uma resposta inadequada foi definida como a descontinuação da terapia devido à falta de efeito. Se os pacientes estivessem recebendo DMARDs, eles deveriam completar um período de washout de DMARD que durasse pelo menos 1 mês antes de iniciar o tratamento com o medicamento do estudo; nenhum DMARD foi permitido durante o estudo. Os pacientes que estavam recebendo antiinflamatórios não esteróides, prednisona (10 mg por dia ou menos) ou ambos eram elegíveis se as doses estivessem estáveis ​​por pelo menos quatro semanas antes do período do estudo e continuassem estáveis ​​durante o período do estudo. Os pacientes não foram autorizados a receber corticosteróides intra-articulares.

Os pacientes deveriam ter doença ativa no momento da inscrição (antes do período de eliminação do DMARD), definida como 12 ou mais articulações doloridas, 10 ou mais articulações edemaciadas e pelo menos um dos seguintes: taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) de pelo menos 28 mm/ h, nível de proteína C reativa (PCR) maior que 2,0 mg/dL ou rigidez matinal por pelo menos 45 minutos.

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Critério de exclusão:

• Um resultado negativo do teste de gravidez foi exigido para pacientes do sexo feminino não menopausadas. Em pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar, um teste de gravidez na urina foi feito no início do estudo e todas as mulheres grávidas foram excluídas. Outros critérios de exclusão incluíram testes de enzimas hepáticas prejudicados, função renal prejudicada, infecção crônica/recorrente (por exemplo, bronquite crônica, sinusite recorrente), outras infecções (por exemplo, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma), história de reações adversas a macrolídeos, roxitromicina, ou antibióticos semelhantes.

Um paciente pode ser retirado do estudo a qualquer momento após a inscrição pelos seguintes motivos: solicitação do paciente, evento adverso grave ou com risco de vida ou controle inadequado dos sintomas da artrite (> 50% de aumento no número total de articulações inchadas ou sensíveis ) necessitando de um aumento na dosagem de corticosteróides sistêmicos ou reinstituição da terapia com drogas antirreumáticas modificadoras da doença.