Behandling av reumatoid artrit med roxitromycin

Inklusionskriterier: RA enligt 1987 American Rheumatism Association kriterier19, ålder mellan 18 och 70 år. Patienterna krävdes att ha haft ett otillräckligt svar på en till fyra DMARDs (såsom azatioprin, metotrexat, sulfasalazin, penicillamin, hydroxiklorokin eller oralt eller injicerbart guld); ett otillräckligt svar definierades som avbrytande av behandlingen på grund av bristande effekt. Om patienter fick DMARD, var de skyldiga att slutföra en DMARD-utspolningsperiod som varade minst 1 månad innan studieläkemedelsbehandlingen påbörjades; inga DMARDs tillåts under studien. Patienter som fick icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, prednison (med 10 mg dagligen eller mindre) eller båda var berättigade om doserna hade varit stabila i minst fyra veckor före studieperioden och fortsatt att vara stabila under studieperioden. Patienterna fick inte få intraartikulära kortikosteroider.

Patienterna måste ha aktiv sjukdom vid inskrivningen (före DMARD-utspolningsperioden), definierad som 12 eller fler ömma leder, 10 eller fler svullna leder och minst en av följande: erytrocytsedimentationshastighet (ESR) på minst 28 mm/ tim, C-reaktivt protein (CRP) nivå högre än 2,0 mg/dL, eller morgonstelhet i minst 45 minuter.

-

Exklusions kriterier:

• Ett negativt graviditetstestresultat krävdes för icke-menopausala kvinnliga patienter. Hos kvinnliga patienter i fertil ålder gjordes ett uringraviditetstest vid baslinjen och alla gravida kvinnor uteslöts. Andra uteslutningskriterier inkluderade försämrade leverenzymetester, nedsatt njurfunktion, kronisk/återkommande infektion (t.ex. kronisk bronkit, återkommande bihåleinflammation), andra infektioner (t.ex. Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma), historia av biverkningar av makroxitromycin, eller liknande antibiotika.

En patient kan dras ur prövningen när som helst efter inskrivningen av följande skäl: patientens begäran, allvarlig eller livshotande biverkning eller otillräcklig kontroll av artritsymtom (>50 procents ökning av det totala antalet svullna eller ömma leder) ) vilket nödvändiggör en ökning av den systemiska kortikosteroiddosen eller återinsättande av terapi med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.