青光眼治疗中两组青光眼滴眼液（宜利坦与 Cosopt）在激光 (SLT) 治疗后降低眼压的疗效比较。

简介 选择性激光小梁成形术已被证明是一种相对安全和有效的治疗方式，可降低各种形式的开角型青光眼的 IOP（Latina 等人）。 它通过其在细胞水平上的作用增加房水流出量来降低 IOP，可能是 (1) 通过巨噬细胞迁移和吞噬小梁网碎片，或 (2) 通过刺激健康​​的小梁细胞和内皮细胞的增殖。

在 SLT 治疗后未达到目标 IOP 的病例需要以局部用药的形式进行额外治疗。 在 SLT 治疗后治疗青光眼的传统常用局部抗青光眼药物要么抑制房水分泌（B 受体阻滞剂或碳酸酐酶抑制剂），要么增强葡萄膜巩膜房水流出（前列腺素类似物）。 由于选择性激光小梁成形术作用于流出通路，通过作用于不同通路的一类药物可以更有效地进一步降低眼压；水性抑制剂如 Cosopt 对水性分泌的影响。 相比之下，作用于流出通路的药物如前列腺素类似物（Xalatan 等）在 SLT 后可能不会进一步降低 IOP，因为 SLT 也对相同的通路 - 流出通路有影响。

以前的研究（Fechtner 等人。 J Ocul Pharmacol Ther。 2005 年 6 月；21(3):242-9 和 Fechtner 等人。 Acta Ophthalmol Scand。 2004 年 2 月；82(1):42-8.) 已显示 Cosopt 和 Latanoprost 在降低 IOP 治疗青光眼方面具有相同的功效。 但据我们所知，还没有长期前瞻性研究评估房水抑制剂 (Cosopt) 和前列腺素类似物在 SLT 治疗后未控制的青光眼状态治疗中的比较疗效。

目的 本研究的主要目的是比较在开角型青光眼或高眼压症的治疗中使用 SLT 后状态时房水抑制剂 (Cosopt) 和前列腺素类似物 (Xalatan) 的 IOP 降低功效。

纳入标准 1. 任何性别、任何种族、18 岁或以上的成年受试者。 2 诊断：原发性开角型青光眼、假性剥脱性青光眼、高眼压症。

3. 仅限轻度至中度青光眼：模式标准偏差 (PSD)； Humphrey 视野上大于 1DB 且小于 6 DB。

3.主题可能是；

• 新诊断的青光眼或
• 使用不超过两种局部抗青光眼药物治疗的既往青光眼。 3 没有已知会增加 IOP 的全身药物（例如 类固醇） 4 研究眼的视力等于或优于 20/200 5. 研究眼的 IOP 小于 35 毫米汞柱 6 除了大于 3 个月前的激光 PI 外，过去 6 个月内没有以前的眼内手术。

排除标准 色素性 OAG、增殖性糖尿病视网膜病变、慢性或复发性严重炎症性眼病史（即 巩膜炎、葡萄膜炎、疱疹性角膜炎）、已知对 COSOPT 或任何前列腺素类似物过敏、慢性阻塞性气道疾病 (COPD)、窦性心动过缓（心率 < 60 次/分钟）、二度或三度房室传导阻滞、明显的心力衰竭。 怀孕和哺乳的母亲。

研究设计：单中心、不设掩蔽、前瞻性、随机研究 研究程序

访视 1 访视 2 访视 3 访视 4 访视 5 访视 6 筛选阶段 SLT 治疗阶段 安全检查 SLT 后 2 周 随机化 SLT 后 4 至 6 周 随访访视，随机化后 6 周 最后一次访视 随机化后 3 个月 通过常规眼科检查确定资格检查包括通过 Goldmann 压平眼压计进行的 IOP 检查、房角镜检查、眼底检查、Humphrey 视野（如果 HVF 在过去 6 个月内未完成）。

符合资格标准并同意参与研究的受试者将被安排进行 SLT。 所有符合条件的受试者都将接受 SLT。已经接受抗青光眼药物治疗的既往青光眼病例将从 SLT 治疗之日起停用所有抗青光眼药物，并将在接下来的 4 至 6 周内停药。 同样，新诊断的青光眼不会服用任何抗青光眼药物。 接下来的 4 到 6 周。 每名受试者将在 SLT 治疗后 2 周进行 IOP 检查。 这样做是为了排除 SLT 后任何异常的 IOP 峰值。 每位受试者将在此次就诊时进行常规眼科检查，包括眼压检查。 尽管接受 SLT 治疗但 IOP 仍未控制的受试者将随机接受 COSOPT 或前列腺素类似物 (XALATAN)。 IOP 检查和常规眼科检查。 眼压检查，常规眼科检查，包括眼底检查和汉弗莱视野检查。

 如果第 5 次访视时 IOP 未得到控制，将根据以下方案开始阶梯式药物治疗：

1. 对于随机分组后属于 Cosopt 组的患者。 其他药物的顺序如下：

   第一步：Alphagan（溴莫尼定） 第二步：前列腺素类似物

2. 对于随机化后在 Xalatan 组中的患者。 其他药物的顺序如下：

第一步：Alphagan（溴莫尼定） 第二步：多佐胺（Trusopt）

注意：IOP 将在上午 8 点和上午 10 点使用 Goldmann 压平眼压计在访视时测量：访视 I、访视 IV、访视 V 和访视 VI。 每次测量记录将允许有 ± 30 分钟的窗口。

访问 II（SLT 治疗阶段）和访问 III（安全检查）的 IOP 测量可以随机进行。

参与研究的持续时间；有资格参加研究的受试者应入组约 6 个月。 参考; Fechtner RD，McCarroll KA，Lines CR，Adamsons IA。 多佐胺/噻吗洛尔固定组合与拉坦前列素在治疗高眼压症或青光眼中的疗效：来自两项大型随机观察者和患者设盲研究的汇总数据的综合分析。J Ocul Pharmacol Ther。 2005 年 6 月；21(3)：242-9 Fechtner RD、Airaksinen PJ、Getson AJ、Lines CR、Adamsons IA； COSOPT 与 XALATAN 研究组。

2% 多佐胺/0.5% 噻吗洛尔组合 (COSOPT) 与 0.005% (XALATAN) 治疗高眼压症或青光眼的疗效和耐受性：来自两项随机临床试验的结果。 Acta Ophthalmol Scand。 2004 年 2 月；82(1)：42-8。

Latina MA, Tumbocon Ja。 SLT：开角型青光眼的新治疗选择。 Curr Opin Ophthalmol 2002； 13:94-6