Kahden glaukoomatipparyhmän (Xalatan vs. Cosopt) tehokkuuden vertailu laserhoidon (SLT) jälkeisessä silmänpaineen vähentämisessä glaukooman hoidossa.

Johdanto Selektiivinen lasertrabekuloplastia on osoitettu suhteellisen turvalliseksi ja tehokkaaksi hoitomenetelmäksi silmänpaineen alentamiseen avokulmaglaukooman eri muodoissa (Latina et al.). Se alentaa silmänpainetta lisäämällä vesipitoista ulosvirtausta vaikutuksensa kautta solutasolla, mahdollisesti joko (1) makrofagien aiheuttaman trabekulaarisen verkkojätteen migraation ja fagosytoosin kautta tai (2) stimuloimalla terveiden trabekulaaristen ja endoteelisolujen proliferaatiota.

Tapaukset, joissa silmänpainetavoite ei saavu SLT-hoidon jälkeen, tarvitsevat lisähoitoa paikallisten lääkkeiden muodossa. Perinteisesti yleiset paikalliset glaukoomalääkkeet glaukooman hoitoon SLT-hoidon jälkeen joko estävät vesieritystä (B-salpaajat tai hiilihappoanhydraasin estäjät) tai lisäävät uveoskleraalista vesivirtausta (prostaglandiinianalogit). Koska selektiivinen lasertrabekuloplastia vaikuttaa ulosvirtausreittiin, silmänpaineen lisävähennys voidaan saavuttaa tehokkaammin lääkeryhmällä, joka vaikuttaa eri reitille; vesipitoisten suppressanttien, kuten Cosoptin, vaikutuksesta. Sitä vastoin ulosvirtausreittiin vaikuttavat lääkkeet, kuten prostaglandiinianalogit (Xalatan jne.), ovat mahdollisesti vähemmän additiivinen vaikutus silmänpaineen alentamiseen SLT:n jälkeen, koska SLT:llä on myös vaikutusta samaan reitti-ulosvirtausreittiin.

Aiemmat tutkimukset (Fechtner et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 ja Fechtner et ai. Acta Ophthalmol Scand. 2004 helmikuu;82(1):42-8.) ovat osoittaneet Cosoptin ja Latanoprostin yhtä tehokkaan silmänpaineen vähentämisessä glaukooman hoidossa. Mutta tietojemme mukaan mikään pitkän aikavälin prospektiivinen tutkimus ei ole arvioinut vesipitoisia suppressantteja (Cosopt) ja prostaglandiinianalogeja niiden vertailevan tehokkuuden suhteen kontrolloimattoman glaukooman hoidossa SLT-hoidon jälkeen.

TAVOITE Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vesipitoisten suppressanttien (Cosopt) ja prostaglandiinianalogien (Xalatan) silmänpainetta alentavaa tehoa käytettäessä SLT:n jälkeistä tilaa avoimen kulmaglaukooman tai silmän hypertension hoidossa.

SISÄLTÖPERUSTEET 1. Aikuiset kumpaa tahansa sukupuolta, mistä tahansa rodusta tahansa, 18-vuotiaat tai vanhemmat. 2 Diagnoosi: Primaarinen avoimen kulman glaukooma, pseudoeksfoliaatioglaukooma, silmän hypertensio.

3. Vain lievä tai kohtalainen glaukooma: Pattern standardipoikkeama (PSD); yli 1 DB ja alle 6 DB Humphrey Visual Fieldissä.

3. Aihe voi olla;

• Äskettäin diagnosoitu glaukooma tai
• Aiemmin olemassa oleva glaukooma enintään kahdella paikallisella glaukoomalääkkeellä. 3 Millään systeemisillä lääkkeillä, joiden tiedetään lisäävän silmänpainetta (esim. steroidit) 4 Näöntarkkuus yhtä suuri tai parempi kuin 20/200 tutkittavassa silmässä 5. IOP alle 35 mm Hg tutkittavassa silmässä 6 Ei aikaisempaa intraokulaarista leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana, paitsi laser-PI yli 3 kuukautta sitten.

POISKIELTÄMISKRITEERIT Pigmentaarinen OAG, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, krooninen tai toistuva vakava tulehduksellinen silmäsairaus (esim. skleriitti, uveiitti, herpeskeratiitti), tunnettu allergia COSOPTille tai jollekin prostaglandiinianalogeista, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus (COPD), sinusbradykardia (syke < 60 lyöntiä minuutissa), toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, ilmeinen sydämen vajaatoiminta. Raskaana olevat ja imettävät äidit.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Yksi paikka, peittämätön, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus TUTKIMUSMENETTELY

Käynti 1 käynti 2 käynti 3 käynti 4 käynti 5 käynti 6 seulontavaihe SLT-hoitovaihe Turvatarkastus 2 viikkoa SLT:n jälkeen SATUNNISTUS 4–6 viikkoa SLT:n jälkeen Seurantakäynnin jälkeen, 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Viimeinen käynti 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. tutkimus mukaan lukien silmänpaineen tarkistus Goldmannin applanaatiotonometrillä, gonioskopia, silmänpohjatutkimus, Humphreyn näkökenttä (jos HVF:tä ​​ei ole tehty viimeisen 6 kuukauden aikana).

Tutkittavat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, määrätään SLT:hen. Kaikki kelvolliset aiheet saavat SLT:n. Aiemmin glaukoomalääkkeitä saaneet glaukoomatapaukset lopettavat kaikkien glaukoomalääkkeiden käytön SLT-hoidon päivästä lähtien ja ovat pois käytöstä seuraavan 4–6 viikon ajan. Vastaavasti äskettäin diagnosoitua glaukoomaa ei käytetä millään glaukoomalääkkeillä. seuraavat 4-6 viikkoa. Jokaiselle koehenkilölle tehdään silmänpaineen tarkistus 2 viikkoa SLT-hoidon jälkeen. Se tehdään SLT:n jälkeisten epätavallisten silmänpaineen piikkien sulkemiseksi pois. Jokaiselle koehenkilölle tehdään rutiinitarkastus, mukaan lukien silmänpaineen tarkistus tällä käynnillä. Potilaat, joilla on SLT-hoidosta huolimatta hallitsematon silmänpaine, satunnaistetaan saamaan joko COSOPTia tai prostaglandiinianalogia (XALATAN). IOP-tarkastus ja rutiinitarkastus. IOP-tarkastus, rutiinitarkastus, mukaan lukien silmänpohjan tutkimus ja Humphrey Visual Field.

 Jos silmänpaine on hallitsematon käynnillä 5, aloitetaan porrastettu lääkehoito seuraavan protokollan mukaisesti:

1. Potilaille, jotka kuuluvat Cosopt-ryhmään satunnaistamisen jälkeen. Lisälääkkeiden järjestys on seuraava:

   Ensimmäinen vaihe: Alphagan (brimonidiini) Toinen vaihe: prostaglandiinianalogit

2. Potilaille, jotka kuuluvat Xalatan-ryhmään satunnaistamisen jälkeen. Lisälääkkeiden järjestys on seuraava:

Ensimmäinen vaihe: Alphagan (brimonidiini) Toinen vaihe: Dortsolamidi (Trusopt)

Huomautus: IOP mitataan Goldmann Applanation Tonometer -laitteella klo 8 ja klo 10 käynneillä I, Visit IV, Visit V ja Visit VI. Jokaiselle mittaustallennukselle sallitaan ± 30 minuutin ikkuna.

IOP-mittaus Visit II (SLT-hoitovaihe) ja Visit III (turvallisuustarkastus) yhteydessä voidaan tehdä satunnaisesti.

Opintoihin osallistumisen kesto; Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan noin 6 kuukauden ajan. Viitteet; Fechtner RD, McCarroll KA, Lines CR, Adamsons IA. Dortsolamid/timololi-kiinteän yhdistelmän tehokkuus latanoprostiin verrattuna silmän verenpaineen tai glaukooman hoidossa: yhdistetty analyysi kahdesta suuresta satunnaistetusta tarkkailijatutkimuksesta ja potilasnaamiotutkimuksesta. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 Fechtner RD, Airaksinen PJ, Getson AJ, Lines CR, Adamsons IA; COSOPT vs. XALATAN -tutkimusryhmät.

Dortsoliamidi 2 %/timololi 0,5 % yhdistelmän (COSOPT) teho ja siedettävyys okulaarisen hypertension tai glaukooman hoidossa: tulokset kahdesta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta. Acta Ophthalmol Scand. 2004 helmikuu;82(1):42-8.

Latina MA, Tumbocon Ja. SLT: uusi hoitovaihtoehto avokulmaglaukooman hoitoon. Curr Opin Ophthalmol 2002; 13:94-6