Sammenligning af effektiviteten af ​​to grupper af glaukomdråber (Xalatan vs. Cosopt) til at reducere øjentrykket efter laserbehandling (SLT) i behandlingen af ​​glaukom.

Introduktion Selektiv lasertrabekuloplastik har vist sig som en relativt sikker og effektiv behandlingsmodalitet til at sænke IOP ved forskellige former for åbenvinklet glaukom (Latina et al.). Det sænker IOP ved at øge vandig udstrømning gennem dets virkning på cellulært niveau, muligvis enten (1) gennem migration og fagocytose af trabekulære meshwork-rester af makrofager eller (2) ved at stimulere proliferationen af ​​sunde trabekulære og endotelceller.

Tilfælde, der ikke opnår mål-IOP efter SLT-terapi, har brug for yderligere behandling i form af topisk medicin. Konventionelt almindelig topisk antiglaukommedicin til behandling af glaukom efter SLT-behandling undertrykker enten vandig sekretion (B-blokkere eller kulsyreanhydrasehæmmere) eller øger uveoskleralt vandig udstrømning (prostaglandinanaloger). Eftersom selektiv lasertrabekuloplastik virker på udstrømningsvejen, kan yderligere yderligere IOP-reduktion opnås mere effektivt af en klasse af lægemidler, som virker på en anden vej; på vandig sekretion af vandige suppressanter som Cosopt. I modsætning hertil vil lægemidler, der virker på udstrømningsvejen som prostaglandinanalog (Xalatan osv.) muligvis være mindre additive til yderligere at reducere IOP efter SLT, da SLT også har effekt på den samme vej-udstrømningsvej.

Tidligere undersøgelser (Fechtner et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 og Fechtner et al. Acta Ophthalmol Scand. 2004 feb;82(1):42-8.) har vist samme effekt af Cosopt og Latanoprost til at reducere IOP ved behandling af glaukom. Men så vidt vi ved, har ingen langsigtet prospektiv undersøgelse evalueret vandige suppressanter (Cosopt) og prostaglandinanaloger med hensyn til deres komparative effektivitet i behandling af ukontrolleret glaukomstatus efter SLT-behandling.

FORMÅL Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den IOP-sænkende virkning af vandige suppressiva (Cosopt) og prostaglandinanaloger (Xalatan), når de anvendes status efter SLT i behandlingen af ​​åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

INKLUSIONSKRITERIER 1. Voksne forsøgspersoner af begge køn, uanset race, atten år eller ældre. 2 Diagnose: Primær åbenvinkelglaukom, pseudoeksfolieringsglaukom, okulær hypertension.

3. Kun let til moderat glaukom: Mønsterstandardafvigelse (PSD); mere end 1 DB og mindre end 6 DB på Humphrey Visual Field.

3. Emne kan være;

• Et nydiagnosticeret grøn stær eller
• Et allerede eksisterende glaukom på ikke mere end to topiske antiglaukommedicin. 3 På ingen systemisk medicin, der vides at øge IOP (f.eks. steroider) 4 Synsstyrke lig med eller bedre end 20/200 i undersøgelsesøjet 5. IOP mindre end 35 mm Hg i undersøgelsesøjet 6 Ingen tidligere intraokulær operation inden for de sidste 6 måneder, undtagen laser PI større end 3 måneder siden.

EXKLUSIONSKRITERIER Pigmentær OAG, proliferativ diabetisk retinopati, historie med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom (dvs. scleritis, uveitis, herpes keratitis), kendt allergi over for COSOPT eller nogen af ​​prostaglandinanalogerne, kronisk obstruktiv luftvejssygdom (KOL), sinusbradykardi (puls < 60 slag i minuttet), anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering, åbenlyst hjertesvigt. Gravide og ammende mødre.

STUDIEDESIGN: Enkeltsted, umaskeret, prospektiv, randomiseret undersøgelse STUDIEPROCEDURE

Besøg 1 Besøg 2 Besøg 3 Besøg 4 Besøg 5 Besøg 6 Screeningsfase SLT Behandlingsfase Sikkerhedstjek 2 uger efter SLT RANDOMISERING 4 til 6 uger efter SLT Opfølgningsbesøg, 6 uger efter randomisering Sidste besøg 3 måneder efter randomisering Bestem berettigelse ved at udføre rutinemæssigt øje eksamen inklusive IOP-kontrol af Goldmann applanationstonometer, gonioskopi, fundus-undersøgelse, Humphrey Visual Field (hvis HVF ikke er udført inden for de sidste 6 måneder).

Emner, der opfylder berettigelseskriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive planlagt til SLT. Alle berettigede fag vil modtage SLT. Eksisterende glaukom-tilfælde, der allerede har fået medicin mod antiglaukom, vil seponere al medicin mod antiglaukom siden dagen for SLT-behandling og vil være ude af dråber i de næste 4 til 6 uger. Tilsvarende vil nydiagnosticeret glaukom ikke være på nogen antiglaukom-medicin. i de næste 4 til 6 uger. Hvert forsøgsperson vil have IOP-tjek 2 uger efter SLT-behandling. Det vil blive gjort for at udelukke enhver usædvanlig IOP-stigning efter SLT. Hvert emne vil have rutinemæssig øjenundersøgelse inklusive IOP-tjek ved dette besøg. Forsøgspersonerne med ukontrolleret IOP trods SLT-behandling vil blive randomiseret til at modtage enten COSOPT eller Prostaglandinanalog (XALATAN). IOP-tjek og rutinemæssig øjenundersøgelse. IOP-tjek, rutinemæssig øjenundersøgelse inklusive fundus-undersøgelse og Humphrey Visual Field.

 Hvis IOP er ukontrolleret ved besøg 5, påbegyndes en trinvis lægemiddelbehandling baseret på følgende protokol:

1. Til patienter, der er i Cosopt-gruppen efter randomisering. Sekvensen af ​​yderligere medicin vil være følgende:

   Første trin: Alphagan (Brimonidin) Andet trin: Prostaglandinanaloger

2. Til patienter, der er i Xalatan-gruppen efter randomisering. Sekvensen af ​​yderligere medicin vil være følgende:

Første trin: Alphagan (Brimonidin) Andet trin: Dorzolamid (Trusopt)

Bemærk: IOP vil blive målt ved hjælp af et Goldmann Applanation Tonometer kl. 8.00 og kl. 10.00 ved besøg: Besøg I, Besøg IV, Besøg V og Besøg VI. Et vindue på ± 30 minutter vil være tilladt for hver måleoptagelse.

IOP-måling ved Visit II (SLT-behandlingsfase) og Visit III (sikkerhedstjek) kan udføres tilfældigt.

Varighed af studiedeltagelse; Forsøgspersoner, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen, skal være tilmeldt i ca. 6 måneder. Referencer; Fechtner RD, McCarroll KA, Lines CR, Adamsons IA. Effekten af ​​den faste kombination af dorzolamid/timolol versus latanoprost til behandling af okulær hypertension eller glaukom: kombineret analyse af samlede data fra to store randomiserede observatører og patientmaskerede undersøgelser. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 Fechtner RD, Airaksinen PJ, Getson AJ, Lines CR, Adamsons IA; COSOPT versus XALATAN studiegrupper.

Effekt og tolerabilitet af dorzolamid 2 %/timolol 0,5 % kombination (COSOPT) versus 0,005 % (XALATAN) ved behandling af okulær hypertension eller glaukom: resultater fra to randomiserede kliniske forsøg. Acta Ophthalmol Scand. 2004 feb;82(1):42-8.

Latina MA, Tumbocon Ja. SLT: en ny behandlingsmulighed for åbenvinklet glaukom. Curr Opin Ophthalmol 2002; 13:94-6