녹내장 관리에서 레이저(SLT) 치료 후 안압 감소에 대한 두 그룹의 녹내장 점안제(Xalatan vs. Cosopt)의 효능 비교.

소개 선택적 레이저 섬유주성형술은 다양한 형태의 개방각 녹내장에서 안압을 낮추기 위한 비교적 안전하고 효과적인 치료 방식으로 나타났습니다(Latina et al). 이는 아마도 (1) ​​대식세포에 의한 섬유주 조직 잔해의 이동 및 식균 작용을 통해 또는 (2) 건강한 섬유주 및 내피 세포의 증식을 자극함으로써 세포 수준에서의 효과를 통해 수성 유출을 증가시켜 안압을 낮춥니다.

SLT 요법 후 목표 IOP를 달성하지 못하는 경우에는 국소 약물 형태의 추가 치료가 필요합니다. SLT 요법 후 녹내장을 치료하기 위한 기존의 일반적인 국소 항녹내장 약물은 수성 분비를 억제하거나(B-차단제 또는 탄산탈수효소 억제제) 포도막공막의 수성 유출을 증가시킵니다(프로스타글란딘 유사체). 선택적 레이저 섬유주성형술은 유출 경로에 작용하기 때문에 다른 경로에 작용하는 약물 종류에 의해 추가적인 IOP 감소가 더 효과적으로 달성될 수 있습니다. Cosopt와 같은 수성 억제제에 의한 수성 분비에 대해. 대조적으로 프로스타글란딘 유사체(Xalatan 등)와 같은 유출 경로에 작용하는 약물은 SLT가 동일한 경로 유출 경로에도 영향을 미치기 때문에 SLT 후 IOP를 추가로 감소시키는 데 덜 부가적일 수 있습니다.

이전 연구(Fechtner et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 및 Fechtner et al. Acta Ophthalmol 스캔. 2004년 2월 82(1):42-8.) 녹내장 치료에서 IOP를 감소시키는 Cosopt와 Latanoprost의 동등한 효능을 보여주었습니다. 그러나 우리가 아는 한, SLT 요법 후 조절되지 않는 녹내장 상태의 치료에서 비교 효능과 관련하여 수성 억제제(Cosopt) 및 프로스타글란딘 유사체를 평가한 장기 전향적 연구는 없습니다.

목적 이 연구의 주요 목적은 개방각 녹내장 또는 고안압증 관리에서 SLT 이후 상태를 사용할 때 수성 억제제(Cosopt)와 프로스타글란딘 유사체(Xalatan)의 IOP 저하 효능을 비교하는 것입니다.

포함 기준 1. 성별, 인종, 18세 이상의 성인 피험자. 2 진단: 원발성 개방각 녹내장, 가성 박리 녹내장, 고안압증.

3. 경도 내지 중등도 녹내장에만 해당: 패턴 표준 편차(PSD); Humphrey Visual Field에서 1DB 이상 6 DB 미만.

3. 주제는 다음과 같습니다.

• 새로 진단된 녹내장 또는
• 2개 이하의 국소 항녹내장 약물에 대한 기존 녹내장. 3 IOP를 증가시키는 것으로 알려진 전신 약물 없음(예: 스테로이드) 4 연구 눈의 시력이 20/200 이상 5. 연구 눈의 IOP가 35mmHg 미만 6 3개월 이전의 레이저 PI를 제외하고 지난 6개월 이내에 안내 수술을 받은 적이 없습니다.

제외 기준 색소성 OAG, 증식성 당뇨병성 망막병증, 만성 또는 재발성 중증 염증성 눈 질환의 병력(즉, 공막염, 포도막염, 헤르페스 각막염), COSOPT 또는 프로스타글란딘 유사체에 대한 알려진 알레르기, 만성 폐쇄성 기도 질환(COPD), 부비동 서맥(심박수 < 분당 60회), 2도 또는 3도 방실 차단, 명백한 심부전. 임산부 및 간호 어머니.

연구 설계: 단일 사이트, 가려지지 않은, 전향적, 무작위 연구 연구 절차

방문 1 방문 2 방문 3 방문 4 방문 5 방문 6 방문 6 선별 단계 SLT 치료 단계 안전 확인 SLT 후 2주 무작위화 SLT 후 4~6주 추적 방문, 무작위 배정 후 6주 마지막 방문 무작위 배정 후 3개월 일상적인 눈 검사를 통해 적격성 결정 Goldmann applanation tonometer, Gonioscopy, 안저 검사, Humphrey Visual Field에 의한 IOP 검사를 포함한 검사(HVF가 지난 6개월 이내에 수행되지 않은 경우).

자격 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 피험자는 SLT 일정이 잡힙니다. 적격한 모든 과목은 SLT를 받게 됩니다. 이미 항녹내장 약물을 복용 중인 기존 녹내장 사례는 SLT 치료일 이후 모든 항녹내장 약물을 중단하고 다음 4~6주 동안 중단합니다. 마찬가지로 새로 진단된 녹내장은 어떤 항녹내장 약물도 사용하지 않습니다. 앞으로 4주에서 6주 동안. 각 피험자는 SLT 치료 후 2주에 IOP 검사를 받게 됩니다. SLT 이후 비정상적인 IOP 스파이크를 배제하기 위해 수행됩니다. 각 피험자는 이번 방문 시 IOP 검사를 포함하여 일상적인 눈 검사를 받게 됩니다. SLT 요법에도 불구하고 IOP가 조절되지 않는 피험자는 COSOPT 또는 프로스타글란딘 유사체(XALATAN)를 받도록 무작위 배정됩니다. IOP 검사 및 정기 시력 검사. IOP 검사, 안저 검사 및 Humphrey Visual Field를 포함한 일상적인 눈 검사.

 방문 5에서 IOP가 조절되지 않으면 다음 프로토콜에 따라 단계적 약물 요법이 시작됩니다.

1. 무작위 배정 후 Cosopt 그룹에 속한 환자의 경우. 추가 약물의 순서는 다음과 같습니다.

   1단계: 알파간(브리모니딘) 2단계: 프로스타글란딘 유사체

2. 무작위 배정 후 Xalatan 그룹에 속하는 환자의 경우. 추가 약물의 순서는 다음과 같습니다.

1단계: Alphagan(Brimonidine) 2단계: Dorzolamide(Trusopt)

참고: 방문 I, 방문 IV, 방문 V 및 방문 VI에서 오전 8시 및 오전 10시에 Goldmann Applanation Tonometer를 사용하여 IOP를 측정합니다. 각 측정 기록에 대해 ± 30분의 창이 허용됩니다.

방문 II(SLT 치료 단계) 및 방문 III(안전 확인)에서 IOP 측정은 무작위로 수행될 수 있습니다.

연구 참여 기간; 연구에 참여할 자격이 있는 피험자는 약 6개월 동안 등록해야 합니다. 참고문헌; Fechtner RD, McCarroll KA, 라인 CR, Adamsons IA. 고안압증 또는 녹내장 치료에서 라타노프로스트 대비 도르졸라마이드/티몰롤 고정 조합의 효능: 2개의 대규모 무작위 관찰자 및 환자 마스킹 연구에서 풀링된 데이터의 통합 분석.J Ocul Pharmacol Ther. 2005 Jun;21(3):242-9 Fechtner RD, Airaksinen PJ, Getson AJ, Lines CR, Adamsons IA; COSOPT 대 XALATAN 연구 그룹.

고안압증 또는 녹내장 치료에서 dorzolamide 2%/timolol 0.5% 조합(COSOPT) 대 0.005%(XALATAN)의 효능 및 내약성: 2건의 무작위 임상 시험 결과. Acta Ophthalmol 스캔. 2004년 2월 82(1):42-8.

라티나 MA, Tumbocon Ja. SLT: 개방각 녹내장의 새로운 치료 옵션. Curr Opin Ophthalmol 2002; 13:94-6