睾酮凝胶替代对低睾酮水平和糖尿病男性脂肪量的影响

纳入标准：

• 年龄在 35-75 岁之间的男性。
• 性腺功能减退症的证据：性腺功能减退症将被定义为低总睾酮 (<300 ng/dL) 和低计算游离睾酮（低于 6.5ng/dL；使用睾酮和 SHBG 计算）。 睾丸激素水平将在上午 8 点到 10 点之间测量。 总睾酮水平正常但游离睾酮水平低（反之亦然）的受试者将被要求在一周后再次来重新测量他们的睾酮水平。 他们将被纳入研究，因为他们的游离和总睾酮水平在重新测量时很低。
• 2型糖尿病
• 血红蛋白 A1c <8.0 %
• 只要服用这些化合物的稳定剂量至少 6 周，就允许接受糖尿病药物治疗的受试者。 噻唑烷二酮类药物的剂量必须在研究前稳定 3 个月。 糖尿病药物的剂量在研究期间不会改变。

排除标准：

• 过去 4 周内的冠状动脉事件或手术（心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术、手术或冠状动脉成形术）
• 肝脏疾病（转氨酶 > 正常值的 3 倍）
• 肾功能损害（血清肌酐 > 1.5）
• 慢性类固醇治疗
• 最近 3 个月内使用过睾酮或其他雄激素（如 DHEA）
• 全垂体功能减退症
• 艾滋病毒或丙型肝炎
• 由于前列腺癌或乳腺癌、性腺内分泌失调病史，受试者将被排除在研究之外
• 当前或最近的重大精神疾病史，严重的不受控制的全身性疾病
• 睡眠呼吸暂停
• 过去一年内酗酒或滥用药物的历史
• 服用可能干扰研究结果的其他药物的历史（即亮丙瑞林、非那雄胺、螺内酯、西咪替丁、抗雄激素、雌激素、p450 酶诱导剂、巴比妥类药物）
• 前列腺症状、前列腺肿块或直肠检查硬结、前列腺特异性抗原水平升高（>4 ng/mL；如果前列腺活检呈阴性，PSA 水平在 2.5-4 ng/mL 之间的受试者将被允许）或阳性证明是异常前列腺活检、尿流率低于 12 mL/s，或国际前列腺症状评分大于 19
• 血细胞比容大于 50%
• 体重 >300 磅（这是 DEXA 或 MRI 机器可以承受的最大重量。
• 在接受或停止抗高血压治疗期间，受试者的收缩压 >170mmHg 或舒张压 >100mmHg。
• 可能影响睾酮凝胶吸收的全身性皮肤病（即牛皮癣）；
• 早晨催乳素水平大于 40 mg/mL
• 筛选时血清空腹甘油三酯浓度 > 500 mg/dL 或有高甘油三酯血症引起的胰腺炎病史的受试者。
• 参与任何其他同时进行的临床试验
• 任何其他危及生命的非心脏病
• 在研究药物首次给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用研究药物或治疗方案。