Effekt af testosterongelerstatning på fedtmasse hos mænd med lave testosteronniveauer og diabetes

Inklusionskriterier:

• Mænd i alderen 35-75 år inklusive.
• Bevis for hypogonadisme: Hypogonadisme vil blive defineret som lav total testosteron (<300 ng/dL) og lav beregnet fri testosteron (under 6,5 ng/dL; beregnet ved hjælp af testosteron og SHBG). Testosteronniveauet vil blive målt mellem kl. 8 og 10. Forsøgspersoner, der har normale totale, men lave frie testosteronniveauer (eller omvendt), vil blive bedt om at komme igen efter en uge for at få deres testosteronniveauer genmålt. De vil blive inkluderet i undersøgelsen i deres frie og totale testosteronniveauer er lave ved genmåling.
• Type 2 diabetes
• Hæmoglobin A1c <8,0 %
• Forsøgspersoner på medicin mod diabetes vil være tilladt, så længe de er på stabile doser af disse forbindelser i mindst 6 uger. Dosis af thiazolidindioner skal være stabil i 3 måneder før undersøgelsen. Doseringen af ​​diabetesmedicin vil ikke blive ændret under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Koronar hændelse eller procedure (myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass, kirurgi eller koronar angioplastik) i de foregående fire uger
• Leversygdom (transaminase > 3 gange normal)
• Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5)
• Kronisk steroidbehandling
• Brug af testosteron eller andre androgener (såsom DHEA) inden for de sidste 3 måneder
• Panhypopituitarisme
• HIV eller hepatitis C
• Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af prostata- eller brystkræft, gonadale endokrine lidelser
• Aktuel eller nylig historie med større psykiatrisk sygdom, betydelig ukontrolleret systemisk sygdom
• Søvnapnø
• Historie om alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste år
• Anamnese med at have taget andre lægemidler, der kan forstyrre resultaterne af undersøgelsen (dvs. Lupron, finasterid, spironolacton, cimetidin, antiandrogener, østrogener, p450 enzyminducere, barbiturater)
• Unormal prostata påvist af prostatasymptomer, prostatamasser eller induration ved rektal undersøgelse, forhøjede niveauer af prostataspecifikt antigen (>4 ng/ml; forsøgspersoner med PSA-niveauer mellem 2,5-4 ng/ml vil være tilladt, hvis prostatabiopsi er negativ) eller positiv biopsi, en uringennemstrømningshastighed på mindre end 12 ml/s eller en international prostatasymptomscore på over 19
• Hæmatokrit større end 50 %
• Kropsvægt >300 lbs (dette er den maksimale vægt, der kan rummes på DEXA- eller MRI-maskiner.
• Forsøgspersonen har systolisk blodtryk >170 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg, mens den er tændt eller slukket for antihypertensiv behandling.
• Generaliseret hudsygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​testosterongel (dvs. psoriasis);
• Morgenprolaktinniveau større end 40 mg/ml
• Personer med fastende triglyceridkoncentration > 500 mg/dL ved screening eller med hypertriglyceridæmi-induceret pancreatitis i anamnesen.
• Deltagelse i ethvert andet samtidig klinisk forsøg
• Enhver anden livstruende, ikke-hjertesygdom
• Brug af et forsøgsmiddel eller terapeutisk regime inden for 30 dage eller 5 halveringstider (hvilket nogensinde er længere) forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.