电磁波治疗晚期肝癌的研究 (THBC002)
2008年5月2日 更新者：Pasche, Boris, M.D.
Étude de Phase II Pour determiner l'efficacité Des Ondes électromagnétiques de Basse intensité administrées Par Voie Buccale Dans le Traitement du Cancer du Foie avancé
肝癌 (HCC) 是全球癌症致死的首位原因。
每年新确诊的患者超过一百二十万。
晚期肝癌患者的预后很差，平均生存期不到六个月。
I 期数据表明，使用便携式和可编程设备进行口腔内低水平电磁场治疗是一种安全且潜在有效的晚期癌症治疗方法。
在治疗期间，该设备连接到放置在患者口中的勺状耦合器。
晚期 HCC 和治疗选择有限的患者将接受频率组合的治疗。
研究概览
详细说明
肝癌 (HCC) 是全球癌症致死的首位原因。 每年新确诊的患者超过一百二十万。 晚期肝癌患者的预后很差，平均生存期不到六个月。 肝癌的疗法是有限的。 在可能的情况下，切除原发肿瘤是首选的治疗方法。 尽管这种干预可以使一些患者长期存活，但由于肿瘤大小、患者的整体状况或存在肝硬化的限制，只有少数患者适合手术。
I 期数据表明，使用便携式和可编程设备进行口腔内低水平调幅电磁场治疗是一种安全且潜在有效的晚期癌症治疗方法。 在治疗期间，该设备连接到放置在患者口中的勺状耦合器。 晚期 HCC 和治疗选择有限的患者将接受 HCC 特定频率组合的治疗。
将为患者提供门诊治疗，每天 3 次，每次 60 分钟，直至疾病进展或死亡。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1003
- Cabinet Médical de l'Avenue de la gare 6
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须诊断为不能手术的肝细胞癌。
- AFP水平高于400 ng/ml且具有肝癌外观特征的患者不需要组织学证实。 然而，这些患者的乙型肝炎表面抗原血清学必须呈阴性。如果该抗原的血清学呈阳性，则他们的 AFP 率必须高于 4000 ng/ml。
- 根据标准的 RECIST，存在一个或多个可测量的病变。
排除标准：
- 本研究期间未授权其他抗癌治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 确定接受实验治疗后4 个月的无病生存率。
大体时间：4个月
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4个月
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反应速度
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定治疗对肝硬化患者肝功能的影响。确定电磁波治疗对患者总体生存的影响。
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Pasche, MD, PhD、Cabinet Médical Avenue de la gare 6
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (预期的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月26日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月2日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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