本研究将检验 GSK256066 保护轻度类固醇初治哮喘患者免受抗原挑战的作用

包含：（所有人都必须申请）

• 年龄在 18 岁至 55 岁之间的男性和女性。
• 有记录的支气管哮喘病史，在筛查访视前至少 6 个月首次诊断，目前仅接受间歇性短效 β-激动剂吸入治疗。
• 支气管扩张剂前 FEV1 > 筛选时预测值的 75%。
• 记录到对 AMP 的敏感性，AMP 的激发浓度导致筛选访问时 FEV1 (PC20 AMP) 下降 20% <80 mg/ml。
• 在磨合访问时表现出对吸入 AMP 的稳定支气管收缩。 “稳定的支气管收缩”是一个术语，用于定义对诱导支气管收缩的攻击剂具有可重复和可再现的反应的哮喘患者群体。 磨合PC20需要在筛选PC20的1.25DD以内。
• 筛选访问时尿可替宁水平低于 300 ng/mL 可替宁证实的非吸烟状态。 这可能包括戒烟超过 6 个月且吸烟史少于 5 包年的戒烟者。
• 能够并愿意提供书面知情同意书以参与研究。
• 可用于完成所有研究测量。

排除：

• 怀孕或哺乳的女性。
• 由研究者判断的过去或现在的疾病可能会影响本研究的结果。
• 受试者已知有高血压病史或在筛选时患有高血压。
• 研究药物首次给药前 4 周内出现呼吸道感染和/或哮喘恶化。
• 危及生命的哮喘史，定义为需要插管和/或与高碳酸血症、呼吸停止和/或缺氧性癫痫发作相关的哮喘发作。
• 从首次服药前 48 小时到随访期间，除了用于治疗轻微疾病（例如头痛）的短效吸入 β-激动剂和扑热息痛外，无法戒除处方药。
• 受试者在过去 3 个月内参加过临床试验。
• 临床研究开始后 2 个月内有献血史（450 毫升）。
• 如果是男性，受试者每周有规律地饮酒超过 28 个单位，如果是女性，则每周饮酒超过 21 个单位。
• 受试者的丙型肝炎抗体或乙型肝炎表面抗原或 HIV 抗体检测呈阳性。
• 受试者的药物滥用测试呈阳性。
• 体重小于 50 公斤的受试者将被排除在参与研究之外。