Ez a tanulmány megvizsgálja a GSK256066 hatásait az enyhe szteroid-naiv asztmások antigén-kihívással szembeni védelmére

Bevétel: (mindennek jelentkeznie kell)

• 18 és 55 év közötti férfiak és nők.
• Dokumentált bronchiális asztma anamnézisében, először legalább 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt diagnosztizálták, és jelenleg csak időszakos, rövid hatású inhalációs béta-agonista terápiával kezelik.
• A hörgőtágító előtti FEV1 a szűréskor előrejelzett érték >75%-a.
• Dokumentált AMP-érzékenység provokatív koncentrációjú AMP-vel, ami a FEV1 (PC20 AMP) 20%-os, <80 mg/ml-es csökkenését eredményezi a szűrővizsgálaton.
• A bejáratás alkalmával mutasson be stabil hörgőszűkületet az inhalált AMP hatására. A „stabil hörgőszűkület” kifejezés az asztmás betegek azon populációját jelöli, akiknek megismételhető és reprodukálható válasza van a bronchokonstrikciót kiváltó provokáló szerre. A befutó PC20-nak 1,25 DD-n belül kell lennie az átvilágítási PC20-hoz képest.
• Nemdohányzó állapot, amelyet a vizelet kotininszintje 300 ng/ml kotinin alatt igazolt a szűrővizsgálaton. Ide tartozhatnak azok a volt dohányosok, akik több mint 6 hónapja abbahagyták a dohányzást, és kevesebb, mint 5 csomag éves dohányzási múltjuk van.
• Képes és hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
• Elérhető az összes vizsgálati mérés elvégzéséhez.

Kirekesztés:

• Terhes vagy szoptató nőstények.
• Múltbeli vagy jelenlegi betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
• Az alanynak ismert volt magas vérnyomása, vagy a szűréskor magas vérnyomásban szenved.
• Légúti fertőzés és/vagy az asztma súlyosbodása a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 4 héten belül.
• Életveszélyes asztma anamnézisében, amelyet intubálást igénylő asztmás epizódként határoztak meg, és/vagy hypercapnoeával, légzésleállással és/vagy hipoxiás rohamokkal társultak.
• Nem tud tartózkodni a vényköteles gyógyszertől, kivéve a rövid hatású inhalációs béta-agonistákat és a paracetamolt, amelyek kisebb betegségek kezelésére szolgálnak, pl. fejfájás az első adag beadása előtt 48 órától az ellenőrző látogatásig.
• Az alany az elmúlt 3 hónapban részt vett egy klinikai vizsgálatban.
• Véradás előzményei (450 ml) a klinikai vizsgálat megkezdését követő 2 hónapon belül.
• Az alany rendszeresen több mint 28 egység alkoholt fogyaszt egy héten, ha férfi, vagy 21 egységnél hetente, ha nő.
• Az alany hepatitis C antitestre vagy hepatitis B felületi antigénre vagy HIV antitestekre pozitívnak bizonyult.
• Az alany pozitív drogteszttel rendelkezik.
• Az 50 kg-nál kisebb súlyú személyeket ki kell zárni a vizsgálatból.