Questo studio esaminerà gli effetti di GSK256066 per proteggere gli asmatici lievi naïve agli steroidi contro una sfida antigenica

Inclusione: (Tutti devono applicare)

• Maschi e femmine dai 18 ai 55 anni compresi.
• Storia documentata di asma bronchiale, diagnosticata per la prima volta almeno 6 mesi prima della visita di screening e attualmente trattata solo con terapia beta-agonista intermittente a breve durata d'azione per inalazione.
• FEV1 pre-broncodilatatore >75% del predetto allo screening.
• Sensibilità documentata all'AMP con una concentrazione provocatoria di AMP risultante in una riduzione del 20% del FEV1 (PC20 AMP) di <80 mg/ml alla visita di screening.
• Dimostrare una broncocostrizione stabile in risposta all'AMP inalato durante la visita di rodaggio. "Broncocostrizione stabile" è un termine per definire una popolazione di asmatici che hanno una risposta ripetibile e riproducibile a un agente stimolante che induce broncocostrizione. Il PC20 di rodaggio deve essere entro 1,25 GG dal PC20 di screening.
• Stato di non fumatore verificato da livelli di cotinina urinaria inferiori a 300 ng/mL di cotinina alla visita di screening. Questo può includere gli ex fumatori che hanno smesso di fumare per più di 6 mesi e hanno una storia di fumo inferiore a 5 pacchetti-anno.
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per prendere parte allo studio.
• Disponibile per completare tutte le misurazioni dello studio.

Esclusione:

• Donne incinte o che allattano.
• - Malattia passata o presente, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare l'esito di questo studio.
• - Il soggetto ha una storia nota di ipertensione o è iperteso allo screening.
• Infezione del tratto respiratorio e/o esacerbazione dell'asma entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio.
• Storia di asma potenzialmente letale, definita come un episodio di asma che ha richiesto l'intubazione e/o è stato associato a ipercapnoea, arresto respiratorio e/o crisi ipossiche.
• Incapace di astenersi dalla prescrizione di farmaci diversi dai beta-agonisti per via inalatoria a breve durata d'azione e dal paracetamolo per il trattamento di disturbi minori, ad esempio mal di testa, dalle 48 ore precedenti la prima dose fino alla visita di controllo.
• Il soggetto ha partecipato a uno studio clinico nei 3 mesi precedenti.
• Storia della donazione di sangue (450 ml) entro 2 mesi dall'inizio dello studio clinico.
• Il soggetto beve regolarmente più di 28 unità alcoliche a settimana se maschio, o 21 unità a settimana se femmina.
• Il soggetto è risultato positivo all'anticorpo dell'epatite C o all'antigene di superficie dell'epatite B o agli anticorpi dell'HIV.
• Il soggetto è positivo al test per droghe d'abuso.
• I soggetti di peso inferiore a 50 kg devono essere esclusi dalla partecipazione allo studio.