Este estudio examinará los efectos de GSK256066 para proteger a los asmáticos leves que nunca han recibido esteroides contra un desafío de antígeno

Inclusión: (Todos deben aplicar)

• Hombres y mujeres de 18 a 55 años inclusive.
• Historial documentado de asma bronquial, diagnosticado por primera vez al menos 6 meses antes de la visita de selección y actualmente tratado solo con terapia intermitente con beta-agonista de acción corta por inhalación.
• FEV1 anterior al broncodilatador > 75 % del valor teórico en la selección.
• Sensibilidad documentada al AMP con una concentración provocativa de AMP que resultó en una caída del 20 % en FEV1 (PC20 AMP) de <80 mg/ml en la visita de selección.
• Demostrar una broncoconstricción estable en respuesta al AMP inhalado en la visita de preinclusión. "Broncoconstricción estable" es un término para definir una población de asmáticos que tienen una respuesta repetible y reproducible a un agente de desafío que induce la broncoconstricción. El PC20 de ejecución debe estar dentro de los 1,25 DD del PC20 de detección.
• Estado de no fumador verificado por niveles de cotinina en orina por debajo de 300 ng/mL de cotinina en la visita de selección. Esto puede incluir a los ex fumadores que han dejado de fumar durante más de 6 meses y tienen un historial de tabaquismo de menos de 5 paquetes por año.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Disponible para completar todas las mediciones del estudio.

Exclusión:

• Hembras gestantes o lactantes.
• Enfermedad pasada o presente, que a juicio del investigador, puede afectar el resultado de este estudio.
• El sujeto tiene antecedentes conocidos de hipertensión o es hipertenso en la selección.
• Infección de las vías respiratorias y/o exacerbación del asma en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
• Historia de asma potencialmente mortal, definida como un episodio de asma que requirió intubación y/o estuvo asociado con hipercapnea, paro respiratorio y/o convulsiones hipóxicas.
• No puede abstenerse de la medicación prescrita, excepto los beta-agonistas inhalados de acción corta y el paracetamol para el tratamiento de dolencias menores, por ejemplo, dolor de cabeza desde 48 horas antes de la primera dosis hasta la visita de seguimiento.
• El sujeto ha participado en un ensayo clínico durante los 3 meses anteriores.
• Antecedentes de donación de sangre (450 mL) dentro de los 2 meses de iniciado el estudio clínico.
• El sujeto bebe regularmente más de 28 unidades de alcohol por semana si es hombre, o 21 unidades por semana si es mujer.
• El sujeto ha dado positivo para anticuerpos contra la hepatitis C o antígeno de superficie de la hepatitis B o anticuerpos contra el VIH.
• El sujeto tiene positivo en la prueba de drogas de abuso.
• Los sujetos que pesen menos de 50 kg deben ser excluidos de participar en el estudio.