In dieser Studie werden die Auswirkungen von GSK256066 zum Schutz leichter steroidnaiver Asthmatiker vor einer Antigen-Herausforderung untersucht

Aufnahme: (Alle müssen sich bewerben)

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren.
• Dokumentierte Vorgeschichte von Asthma bronchiale, die erstmals mindestens 6 Monate vor dem Screening-Besuch diagnostiziert wurde und derzeit nur mit intermittierender kurzwirksamer Beta-Agonisten-Therapie durch Inhalation behandelt wird.
• FEV1 vor der Anwendung des Bronchodilatators > 75 % des beim Screening vorhergesagten Wertes.
• Dokumentierte Empfindlichkeit gegenüber AMP mit einer provokanten AMP-Konzentration, die beim Screening-Besuch zu einem 20-prozentigen Abfall des FEV1 (PC20 AMP) von <80 mg/ml führte.
• Zeigen Sie beim ersten Termin eine stabile Bronchokonstriktion als Reaktion auf inhaliertes AMP. „Stabile Bronchokonstriktion“ ist ein Begriff zur Definition einer Population von Asthmatikern, die eine wiederholbare und reproduzierbare Reaktion auf ein Reizmittel zeigen, das eine Bronchokonstriktion induziert. Der Einlauf-PC20 muss innerhalb von 1,25 DD vom Screening-PC20 liegen.
• Nichtraucherstatus, bestätigt durch einen Cotininspiegel im Urin unter 300 ng/ml Cotinin beim Screening-Besuch. Dazu können ehemalige Raucher gehören, die das Rauchen seit mehr als 6 Monaten aufgegeben haben und weniger als 5 Packungsjahre lang geraucht haben.
• Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Verfügbar, um alle Studienmessungen durchzuführen.

Ausschluss:

• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frühere oder gegenwärtige Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Ergebnis dieser Studie beeinflussen können.
• Der Proband hatte eine bekannte Vorgeschichte von Bluthochdruck oder war zum Zeitpunkt des Screenings hypertensiv.
• Atemwegsinfektion und/oder Verschlimmerung von Asthma innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
• Vorgeschichte von lebensbedrohlichem Asthma, definiert als Asthmaepisode, die eine Intubation erforderte und/oder mit Hyperkapnoe, Atemstillstand und/oder hypoxischen Anfällen einherging.
• Ab 48 Stunden vor der ersten Dosis bis zum Nachuntersuchungsbesuch kann ich nicht auf verschreibungspflichtige Medikamente verzichten, mit Ausnahme von kurzwirksamen inhalativen Beta-Agonisten und Paracetamol zur Behandlung geringfügiger Beschwerden, z. B. Kopfschmerzen.
• Der Proband hat in den letzten drei Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen.
• Vorgeschichte einer Blutspende (450 ml) innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der klinischen Studie.
• Der Proband trinkt bei Männern regelmäßig mehr als 28 Einheiten Alkohol pro Woche, bei Frauen 21 Einheiten pro Woche.
• Die Testperson wurde positiv auf Hepatitis-C-Antikörper, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder HIV-Antikörper getestet.
• Die Testperson hat einen positiven Drogentest.
• Probanden mit einem Gewicht unter 50 kg sind von der Teilnahme an der Studie auszuschließen.