Deze studie onderzoekt de effecten van GSK256066 om milde steroïde-naïeve astmapatiënten te beschermen tegen een antigeenuitdaging

Opname: (Alles moet van toepassing zijn)

• Mannen en vrouwen van 18 tot en met 55 jaar.
• Gedocumenteerde geschiedenis van astma bronchiale, voor het eerst gediagnosticeerd ten minste 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en momenteel alleen behandeld met intermitterende kortwerkende bèta-agonisttherapie door inhalatie.
• Pre-bronchusverwijdende FEV1 >75% van voorspeld bij screening.
• Gedocumenteerde gevoeligheid voor AMP met een provocerende AMP-concentratie die resulteerde in een daling van 20% in FEV1 (PC20 AMP) van <80 mg/ml bij het screeningsbezoek.
• Demonstreer stabiele bronchoconstrictie als reactie op geïnhaleerde AMP tijdens het inloopbezoek. 'Stabiele bronchoconstrictie' is een term om een ​​populatie van astmapatiënten te definiëren die een herhaalbare en reproduceerbare respons hebben op een provocatiemiddel dat bronchoconstrictie induceert. De inloop-PC20 moet zich binnen 1,25DD van de screening-PC20 bevinden.
• Niet-rokenstatus zoals geverifieerd door urinaire cotininewaarden van minder dan 300 ng / ml cotinine tijdens het screeningsbezoek. Dit kunnen ex-rokers zijn die langer dan 6 maanden gestopt zijn met roken en minder dan 5 pakjaren rookgeschiedenis hebben.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Beschikbaar om alle studiemetingen te voltooien.

Uitsluiting:

• Zwangere of zogende vrouwtjes.
• Vroegere of huidige ziekte, die naar het oordeel van de onderzoeker de uitkomst van dit onderzoek kan beïnvloeden.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van hypertensie of is hypertensief bij screening.
• Luchtweginfectie en/of exacerbatie van astma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie.
• Geschiedenis van levensbedreigend astma, gedefinieerd als een astma-episode die intubatie vereiste en/of gepaard ging met hypercapnoe, ademstilstand en/of hypoxische aanvallen.
• Kan zich niet onthouden van voorgeschreven medicatie, behalve kortwerkende inhalatie-bèta-agonisten en paracetamol voor de behandeling van kleine aandoeningen, zoals hoofdpijn vanaf 48 uur vóór de eerste dosis tot het vervolgbezoek.
• De proefpersoon heeft de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een klinische proef.
• Geschiedenis van bloeddonatie (450 ml) binnen 2 maanden na aanvang van de klinische studie.
• De proefpersoon drinkt regelmatig meer dan 28 eenheden alcohol in een week als het een man is, of 21 eenheden per week als het een vrouw is.
• De proefpersoon is positief getest op hepatitis C-antilichaam of hepatitis B-oppervlakteantigeen of HIV-antilichamen.
• De proefpersoon heeft een positieve test op drugsmisbruik.
• Proefpersonen die minder dan 50 kg wegen, moeten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.