В этом исследовании будет изучено влияние GSK256066 на защиту астматиков легкой степени тяжести, ранее не получавших стероиды, от антигенной нагрузки.

Включение: (должны применяться все)

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
• Документально подтвержденная история бронхиальной астмы, впервые диагностированная не менее чем за 6 месяцев до визита для скрининга и в настоящее время лечится только ингаляционной терапией бета-агонистами короткого действия.
• Пребронходилататорный ОФВ1 >75% от прогнозируемого при скрининге.
• Документально подтвержденная чувствительность к AMP с провоцирующей концентрацией AMP, приводящей к 20% падению ОФВ1 (PC20 AMP) <80 мг/мл во время скринингового визита.
• Продемонстрируйте стабильную бронхоконстрикцию в ответ на ингаляцию AMP во время вводного визита. «Стабильная бронхоконстрикция» — это термин, обозначающий популяцию астматиков, у которых имеется повторяющийся и воспроизводимый ответ на провокационный агент, вызывающий бронхоконстрикцию. Обкаточный PC20 должен находиться в пределах 1,25DD от экранирующего PC20.
• Статус отказа от курения, подтвержденный уровнем котинина в моче ниже 300 нг/мл во время скринингового визита. Сюда могут входить бывшие курильщики, которые бросили курить более 6 месяцев и имеют стаж курения менее 5 пачек в год.
• Способен и желает дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Доступно для выполнения всех измерений исследования.

Исключение:

• Беременные или кормящие самки.
• Прошлое или настоящее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход этого исследования.
• Субъект в анамнезе страдал гипертонией или был гипертоником на момент скрининга.
• Инфекция дыхательных путей и/или обострение астмы в течение 4 недель до приема первой дозы исследуемого препарата.
• Угрожающая жизни астма в анамнезе, определяемая как эпизод астмы, требующий интубации и/или связанный с гиперкапноэ, остановкой дыхания и/или гипоксическими судорогами.
• Невозможно воздержаться от приема рецептурных препаратов, за исключением ингаляционных бета-агонистов короткого действия и парацетамола для лечения легких недомоганий, например головной боли, за 48 часов до приема первой дозы до последующего визита.
• Субъект участвовал в клинических испытаниях в течение предыдущих 3 месяцев.
• История донорства крови (450 мл) в течение 2 месяцев после начала клинического исследования.
• Субъект регулярно выпивает более 28 единиц алкоголя в неделю, если мужчина, или 21 единицу в неделю, если женщина.
• Субъект дал положительный результат на антитела к гепатиту С или поверхностный антиген гепатита В или антитела к ВИЧ.
• Субъект имеет положительный тест на наркотики.
• Субъекты с массой тела менее 50 кг должны быть исключены из участия в исследовании.