Cette étude examinera les effets du GSK256066 pour protéger les asthmatiques légers naïfs de stéroïdes contre une provocation antigénique

Inclusion : (Tous doivent postuler)

• Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans inclus.
• Antécédents documentés d'asthme bronchique, diagnostiqué pour la première fois au moins 6 mois avant la visite de dépistage et actuellement traité uniquement par un traitement bêta-agoniste intermittent à courte durée d'action par inhalation.
• VEMS pré-bronchodilatateur > 75 % de la valeur prédite au moment du dépistage.
• Sensibilité documentée à l'AMP avec une concentration provocatrice d'AMP entraînant une chute de 20 % du VEMS (PC20 AMP) de <80 mg/ml lors de la visite de dépistage.
• Démontrer une bronchoconstriction stable en réponse à l'AMP inhalé lors de la visite de rodage. « Bronchoconstriction stable » est un terme pour définir une population d'asthmatiques qui ont une réponse répétable et reproductible à un agent de provocation qui induit une bronchoconstriction. Le PC20 de rodage doit être à moins de 1,25 DD du PC20 de dépistage.
• Statut de non-fumeur tel que vérifié par des taux de cotinine urinaire inférieurs à 300 ng/mL de cotinine lors de la visite de dépistage. Cela peut inclure les ex-fumeurs qui ont arrêté de fumer depuis plus de 6 mois et qui ont moins de 5 paquets-années d'antécédents de tabagisme.
• Capable et disposé à donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
• Disponible pour effectuer toutes les mesures de l'étude.

Exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de cette étude.
• Le sujet a des antécédents connus d'hypertension ou est hypertendu au moment du dépistage.
• Infection des voies respiratoires et/ou exacerbation de l'asthme dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents d'asthme menaçant le pronostic vital, défini comme un épisode d'asthme nécessitant une intubation et/ou associé à une hypercapnée, un arrêt respiratoire et/ou des crises hypoxiques.
• Ne pas pouvoir s'abstenir de prendre des médicaments sur ordonnance, autres que les bêta-agonistes inhalés à courte durée d'action et le paracétamol pour le traitement d'affections mineures, par exemple des maux de tête, de 48 h avant la première dose jusqu'à la visite de suivi.
• Le sujet a participé à un essai clinique au cours des 3 mois précédents.
• Antécédents de don de sang (450 ml) dans les 2 mois suivant le début de l'étude clinique.
• Le sujet boit régulièrement plus de 28 unités d'alcool par semaine s'il s'agit d'un homme ou 21 unités par semaine s'il s'agit d'une femme.
• Le sujet a été testé positif aux anticorps de l'hépatite C ou à l'antigène de surface de l'hépatite B ou aux anticorps anti-VIH.
• Le sujet a un test de toxicomanie positif.
• Les sujets pesant moins de 50 kg doivent être exclus de la participation à l'étude.