碘I 131单克隆抗体3F8治疗中枢神经系统癌或软脑膜癌

纳入标准：

• 患者必须经组织学确诊为已知表达 GD2 的恶性肿瘤。 此类肿瘤包括 CNS 的髓母细胞瘤/原始神经外胚层肿瘤、高级星形细胞瘤、恶性神经胶质瘤、成神经细胞瘤、成视网膜细胞瘤、室管膜瘤、横纹肌瘤、肉瘤、黑素瘤或小细胞肺癌。 对于其他肿瘤类型的患者，必须通过免疫组织化学染色确认 GD2 表达，并由病理科使用先前的冷冻组织、骨髓或 CSF 细胞学（送至研究实验室）进行评估。
• 患者必须患有中枢神经系统/软脑膜疾病，包括高危髓母细胞瘤，或常规疗法难以治愈或没有常规疗法的中枢神经系统/软脑膜恶性肿瘤，或易发生软脑膜播散的复发性脑肿瘤（髓母细胞瘤、PNET、横纹肌样瘤）瘤）。
• 患者的中性粒细胞绝对计数 (ANC) 必须 > 1000/ul 且血小板计数 > 50,000/ul。
• 患者可能患有中枢神经系统以外的活动性恶性肿瘤。
• 不排除具有可编程分流器的患者。
• 任何年龄的儿科和成人患者都符合资格。
• 患者或法定监护人将签署由 IRB 批准并由委托人或合作研究者在患者进入前获得的知情同意书。 未成年人将表示同意。

排除标准：

• 患有阻塞性或症状性交通性脑积水的患者。
• 患有不受控制的危及生命的感染的患者。
• 怀孕的患者：孕妇因担心对胎儿有危险而被排除在外。 因此，所有育龄妇女均需进行阴性妊娠试验，并在研究期间采取适当的避孕措施。
• 在本方案开始前不到 3 周接受过颅脑或脊柱照射的患者。
• 在本方案开始前不到 3 周接受过全身化疗（不包括皮质类固醇）的患者。
• 严重的主要器官毒性。 具体而言，肾脏、心脏、肝脏、肺和胃肠道系统毒性均应小于或等于 2 级。不排除具有稳定神经功能缺损（由于脑肿瘤）的患者。 不排除 <= 3 次听力损失的患者。
• 患者必须没有快速进展或恶化的神经系统检查。
• 已经接受过 >45 Gy 的颅脊髓辐射或 >72 Gy 的局灶性脑辐射的患者。