Jod I 131 Monoklonalne przeciwciało 3F8 w leczeniu pacjentów z rakiem ośrodkowego układu nerwowego lub rakiem opon mózgowo-rdzeniowych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie nowotworu, o którym wiadomo, że wykazuje ekspresję GD2. Takie nowotwory obejmują rdzeniaka zarodkowego/prymitywnego guza neuroektodermalnego OUN, gwiaździaki wysokiego stopnia, glejaka złośliwego, nerwiaka niedojrzałego, siatkówczaka, wyściółczaka, guzy rabdoidalne, mięsaki, czerniaka lub drobnokomórkowego raka płuc. W przypadku pacjentów z innymi typami nowotworów ekspresja GD2 musi zostać potwierdzona przez barwienie immunohistochemiczne i oceniona przez Zakład Patologii przy użyciu wcześniejszej cytologii zamrożonej tkanki, szpiku kostnego lub płynu mózgowo-rdzeniowego (wysłać do laboratorium badawczego).
• Pacjenci muszą mieć chorobę ośrodkowego układu nerwowego/ opon mózgowo-rdzeniowych, w tym rdzeniaka wysokiego ryzyka, lub nowotwór złośliwy ośrodkowego układu nerwowego/ opon mózgowo-rdzeniowych, który jest oporny na konwencjonalne terapie lub dla którego nie istnieje konwencjonalna terapia, LUB nawracające guzy mózgu ze skłonnością do rozsiewu opon mózgowo-rdzeniowych (rdzeniak zarodkowy, PNET, rabdoid guz).
• Pacjenci muszą mieć bezwzględną liczbę neutrofili (ANC) > 1000/ul i liczbę płytek krwi > 50 000/ul.
• Pacjenci mogą mieć aktywny nowotwór złośliwy poza ośrodkowym układem nerwowym.
• Pacjenci z programowalnym przeciekiem nie będą wykluczeni.
• Kwalifikują się zarówno dzieci, jak i dorośli pacjenci w każdym wieku.
• Pacjenci lub opiekunowie prawni podpiszą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB i uzyskany przez zleceniodawcę lub współbadacza przed wejściem pacjenta. Osoby niepełnoletnie wyrażą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z obturacyjnym lub objawowym wodogłowiem komunikującym.
• Pacjenci z niekontrolowaną, zagrażającą życiu infekcją.
• Pacjenci w ciąży: Kobiety w ciąży są wykluczone z obawy przed zagrożeniem dla płodu. Dlatego u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego, aw okresie badania wymagana jest odpowiednia antykoncepcja.
• Pacjenci, którzy otrzymali napromieniowanie czaszki lub kręgosłupa mniej niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem tego protokołu.
• Pacjenci, którzy otrzymali systemową chemioterapię (bez kortykosteroidów) mniej niż 3 tygodnie przed rozpoczęciem tego protokołu.
• Ciężka toksyczność głównych narządów. W szczególności toksyczność nerek, serca, wątroby, płuc i układu pokarmowego powinna być mniejsza lub równa 2. stopnia. Pacjenci ze stabilnymi deficytami neurologicznymi (z powodu guza mózgu) nie są wykluczani. Pacjenci z ubytkiem słuchu <= 3 nie są wykluczeni.
• Pacjenci nie mogą mieć szybko postępującej lub pogarszającej się oceny neurologicznej.
• Pacjenci, którzy otrzymali już >45 Gy promieniowania czaszkowo-rdzeniowego lub >72 Gy ogniskowego napromieniania mózgu.