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使用心包移植物和组织胶或部分厚巩膜瓣和缝线对 Ahmed 青光眼管进行成像

2008年5月12日更新者：National University Hospital, Singapore

艾哈迈德青光眼患者的眼前节光学相干断层扫描结果心包膜片移植和纤维蛋白组织胶或部分厚度巩膜瓣和常规缝合引流植入物

植入 Ahmed 青光眼导管时，通常会制作一个巩膜瓣来覆盖导管，并用尼龙 10-0 缝线将结膜缝合回原位。据推测，一种同样安全或更好的方法是使用牛心包膜片移植物，它可以用组织胶固定在管上，并使用组织胶将结膜重新定位到位。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

青光眼引流装置 (GDD) 通常用于滤过手术失败的病例，或滤过手术无效的疑难病例，例如新生血管性青光眼或葡萄膜炎性青光眼。

Ahmed 青光眼引流植入物（New World Medical，Rancho，Cucamonga，CA）于 19942 年推向市场。它有一个由聚丙烯（型号 S2、S3 和 B1）或硅胶型号（FP7、FP8 和 FX1）制成的圣甲虫形端板。开窗已添加到硅胶模型的端板上。提供各种尺寸的 Ahmed 排水系统，包括表面积为 96 mm2（S3 和 FP8）或 184 mm2（S2 和 FP7）的排水系统；而双板版本的表面积为 364mm2（B1 和 FX1）。房水从前房通过两个薄膜状弹性体片，理论上限制流动，直到对它们施加大于 8-12 毫米汞柱的压力。

在 GDD 的植入中，使用了可吸收和不可吸收的缝合线。缝合线通常用于将板固定到巩膜、将管固定到巩膜、在硅胶管上缝合补片移植物或巩膜瓣，以及用于结膜闭合。根据所用缝合线的类型，术后过程可能会出现不适。可吸收缝合线可引起局部表面炎症和结膜下纤维化，导致结膜表面不均匀和过度疤痕。另一方面，不可吸收的缝线会在术后腐蚀组织。缝合结膜会导致纽扣孔和撕裂，并且可能是手术中最耗时的部分。

纤维蛋白胶已用于各种眼科手术，例如穿孔和穿孔角膜溃疡的密封剂、粘膜移植物、小梁切除术后复杂的低眼压和滤泡渗漏的管理，以及用于预防青光眼引流植入手术后的术后即刻低眼压。

在 Kahook 和 Noecker 于 2006 年发表的一篇论文中，作者进行了一项回顾性非随机病例对照研究，该研究回顾了 28 例使用传统缝合材料的 GDD 植入病例与连续 14 例使用 Tisseel 纤维蛋白胶（Baxter AG，奥地利维也纳）关闭结膜，固定心包膜片移植物并将管固定到巩膜。作者得出结论，Tisseel 纤维蛋白胶似乎是 GDD 手术中使用的某些缝合线的安全替代品；并且它对眼压控制或并发症没有影响。它似乎可以减少术后结膜炎症和手术时间。

光学相干断层扫描 (OCT) 是一种高分辨率、非侵入性和可重复的成像技术，主要用于评估玻璃体视网膜或视神经疾病患者的视网膜和视网膜神经纤维层 11。最近，开发了眼前节 OCT (AS-OCT) 并用于对眼前节结构进行成像。它还被用于定位猪眼中的 Ex-PRESS 微型青光眼植入物，而传统的 OCT 用于显示非穿透性深层巩膜切除术后眼前节的发现和接受青光眼滤过手术的眼睛的滤过泡。

计划接受 Ahmed 管手术的患者，无论是否进行晶状体摘除和人工晶状体植入，都将被招募并随机分为两组。第一组患者将有一个覆盖管的心包补片移植物，纤维蛋白胶将用于将移植物附着在巩膜上并封闭结膜。第二组将有一个部分厚度的巩膜瓣被抬起来覆盖管子，结膜将用常规缝合线闭合。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

新加坡
- - Singapore、新加坡、119074
    - 招聘中
    - National University Hospital
    - 副研究员：
      
      Grace Dizon, MD
    - 副研究员：
      
      Jovina See, MMed,FRCS
    - 副研究员：
      
      Cecilia Aquino, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

40岁以上
能够给予知情同意
任何类型的青光眼的诊断需要青光眼引流装置（Ahmed 管植入物），有或没有晶状体摘除和人工晶状体植入，因为尽管接受了最大耐受的药物治疗，但眼内压仍不受控制

排除标准：

无法给予知情同意
最近两个月有眼部感染或炎症史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
眼压
眼前节光学相干断层扫描外观和测量覆盖的结膜、心包补片移植物或部分厚度巩膜瓣上方和下方的区域、前房深度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University Hospital, Singapore

调查人员

首席研究员：Paul Chew, FRCSEd,MMed、National University Hospital, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成 (预期的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月27日

首先提交符合 QC 标准的