このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

心膜移植片と組織接着剤または部分的な厚さの強膜弁と縫合糸を使用したアーメド緑内障チューブのイメージング

2008年5月12日更新者：National University Hospital, Singapore

アーメド緑内障患者の前眼部光干渉断層撮影所見心膜パッチ移植片およびフィブリン組織接着剤、または部分厚強膜弁および従来の縫合糸を用いたドレナージインプラントを装着した患者における前眼部光干渉断層撮影所見

アーメド緑内障チューブを移植する場合、通常、強膜弁を作成してチューブを覆い、結膜をナイロン 10-0 縫合糸で元の位置に縫い戻します。同様に安全またはより良い方法は、組織接着剤でチューブ上の所定の位置に固定できるウシ心膜パッチ移植片を使用し、組織接着剤を使用して結膜を所定の位置に再配置することであると仮説が立てられています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

緑内障ドレナージデバイス（GDD）は通常、濾過手術が失敗した症例、または血管新生緑内障やぶどう膜緑内障など濾過手術に反応しない困難な症例のために予約されています。

アーメド緑内障ドレナージインプラント (ニューワールドメディカル、カリフォルニア州クカモンガ、ランチョ) は 19942 年に市場に導入されました。スカラベ形状のエンドプレートはポリプロピレン製 (モデル S2、S3、B1) またはシリコン製モデル (FP7、FP8、FX1) です。シリコンモデルのエンドプレートには窓が追加されています。アーメド排水路には、表面積が 96 mm2 (S3 および FP8) または 184 mm2 (S2 および FP7) のものなど、さまざまなサイズが用意されています。一方、ダブルプレートバージョンの表面積は 364mm2 (B1 および FX1) です。房水は前房から 2 枚の薄い膜状のエラストマーシートを通過します。エラストマーシートは理論的には 8 ～ 12 mm Hg を超える圧力がかかるまで流れを制限します。

GDD の移植では、吸収性縫合糸と非吸収性縫合糸が使用されます。縫合糸は通常、プレートの強膜への固定、チューブの強膜への固定、シリコーンチューブ上でのパッチグラフトまたは強膜弁の縫合、および結膜の閉鎖に使用されます。使用する縫合糸の種類によっては、術後の経過に不快感が残る場合があります。吸収性縫合糸は、局所的な表面および結膜下線維症による炎症を誘発する可能性があり、結膜表面が不均一になり過度の瘢痕化が生じます。一方、非吸収性縫合糸は術後に組織を侵食する可能性があります。結膜の縫合はボタン穴が開いたり裂けたりする可能性があり、手術の中で最も時間がかかる部分となります。

フィブリン糊は、穿孔および穿孔前角膜潰瘍のシーラント、粘膜移植、線維柱帯切除術後の複雑な低眼圧および水疱漏出の管理、および緑内障ドレナージインプラント手術後の術後直後の低眼圧の防止など、さまざまな眼科手術で使用されています。

2006 年に発表された Kahook と Noecker の論文では、著者らは、従来の縫合糸材料を使用した GDD 移植の 28 例を、Tisseel フィブリン接着剤を使用した連続 14 例の GDD 移植と比較してレビューする遡及的非ランダム化症例対照研究を実施しました (Baxter AG、ウィーン、オーストリア）は、結膜を閉じ、心膜パッチグラフトを固定し、チューブを強膜に固定します。著者らは、Tisseel フィブリン接着剤は GDD 手術で使用される一部の縫合糸の安全な代替品であると思われると結論付けました。また、IOP 制御や合併症には影響しません。術後の結膜炎症を軽減し、手術時間を短縮するようです。

光干渉断層撮影 (OCT) は、主に硝子体網膜疾患または視神経疾患の患者の網膜および網膜神経線維層を評価するために開発された、高解像度、非侵襲性、再現性のあるイメージング技術です11。最近、前眼部 OCT (AS-OCT) が開発され、前眼部構造の画像化に使用されています。また、ブタの眼におけるEx-PRESSミニチュア緑内障インプラントの位置を特定するためにも使用され、一方、従来のOCTは、非貫通深部強膜切除術後の前眼部所見および緑内障フィルタリング手術を受けた眼のフィルタリング小胞を表示するために使用されました。

アーメド管手術が予定されている患者は、水晶体摘出および眼内レンズ移植の有無にかかわらず、募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます。最初のグループの患者には、心膜パッチ移植片がチューブを覆い、フィブリン接着剤を使用して移植片を強膜に取り付け、結膜を閉じます。 2 番目のグループでは、部分的な厚さの強膜弁を持ち上げてチューブを覆い、結膜を従来の縫合糸で閉じます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

シンガポール
- - Singapore、シンガポール、119074
    - 募集
    - National University Hospital
    - 副調査官：
      
      Grace Dizon, MD
    - 副調査官：
      
      Jovina See, MMed,FRCS
    - 副調査官：
      
      Cecilia Aquino, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

40歳以上
インフォームドコンセントができる
最大許容薬物療法にもかかわらず眼圧が制御されていないため、レンズ摘出および眼内レンズ移植の有無にかかわらず、緑内障ドレナージ装置（アーメドチューブインプラント）を必要とするあらゆるタイプの緑内障の診断

除外基準:

インフォームドコンセントを与えることができない
過去2か月以内に眼の感染症または炎症の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
眼内圧
前眼部光干渉断層撮影の外観と、その上の結膜、心膜パッチ移植片または部分的な厚さの強膜弁の上下の領域、前房の深さの測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Hospital, Singapore

捜査官

主任研究者：Paul Chew, FRCSEd,MMed、National University Hospital, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

研究の完了 (予想される)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月12日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

DSRB A/06/375

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行緑内障の臨床試験

Advanced Bionics

完了

HiResolution™ Bionic Ear 向けの HiRes™ Optima サウンド処理戦略の評価

重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合

アメリカ
QIAGEN Gaithersburg, Inc

完了

呼吸器サンプルの採取と検査

呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査

アメリカ
Extremity Medical

募集

KinematX Midcarpal 全手首関節形成レジストリ

変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)

アメリカ