度洛西汀用于治疗强迫症 (OCD) (FIJ-MC-1003)

强迫症影响了大约 3% 的人口。 治疗选择包括选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI)、双重血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 以及行为疗法。 度洛西汀是一种新的 SNRI。 本研究旨在评估度洛西汀治疗强迫症的疗效。

在受试者给出书面知情同意书之前，他们会了解参与本研究的替代方案，其中可能包括独立寻求强迫症的药物治疗或认知行为治疗。 然后，患者将开始以 30 毫克/天的剂量使用度洛西汀进行开放标签治疗，并将在一周内再次就诊（访问 2）。 在第 2 次就诊时，将对患者进行评估，如果他们没有出现任何明显的副作用，则剂量将增加至 60 毫克/天。 在 30 毫克/天时出现明显副作用的患者将停止研究，并在我们的诊所接受标准治疗。 服用 60 mg/天的患者将在 4 周后返回进行评估（访问 3）。 此时，如果他们没有出现任何明显的副作用，则剂量将增加至 120 毫克/天。 不能耐受 120 毫克/天的患者将剂量减回到 60 毫克/天，并将继续试验。 研究结束时将进行最终统计分析，包括和排除这些患者。 其余评估将每 4 周进行一次（访问 4、5、6）。 因此，总的来说，这是一项为期 17 周的研究，其中 12 周是在被认为是反应所必需的高剂量下进行的。

在初次访问后的每次访问中，将使用 Y-BOCS、BDI、BAI 和 CGI​​ 评估患者。 Q-LES-Q 将仅在初次和最后一次访问时进行。

该研究程序类似于 MGH 强迫症的标准药物治疗。 与标准护理一样，参与者从最低剂量的药物开始，然后将该剂量增加到最大耐受水平。 除非有任何明显的副作用，否则患者将继续服用该剂量 4-8 周，以便为药物提供足够的试用期。 在此期间结束时，将评估功效并讨论其他替代方案。

该研究与标准治疗之间的一个区别是该研究将通过口头和书面量表提供更多评估。 当患者在其他治疗方案之间做出决定时，这种额外的评估可能会使他们受益匪浅。 另一个区别是参与者不能在整个研究过程中参与当前的行为治疗。 许多患者选择在标准护理中不进行行为治疗而接受药物治疗；然而，在标准治疗中，他们可以选择同时进行或只进行行为治疗。 如果患者希望仅进行行为治疗或同时接受药物治疗和治疗，那么 MGH 的其他形式的治疗可能更合适。 如果他们只想接受治疗，则该研究类似于标准护理，但费用较低。