Duloxétine pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC) (FIJ-MC-1003)

Le trouble obsessionnel compulsif touche environ 3 % de la population. Les options de traitement comprennent les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs doubles de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) et la thérapie comportementale. La duloxétine est un nouvel IRSN. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la duloxétine pour le traitement du TOC.

Avant que les sujets ne donnent leur consentement éclairé écrit, ils sont informés des alternatives à la participation à cette étude, qui peuvent inclure la recherche indépendante d'une pharmacothérapie ou d'un traitement cognitivo-comportemental pour le TOC. Les patients commenceront alors un traitement en ouvert par la duloxétine à 30 mg/jour et seront revus dans une semaine (Visite 2). Lors de la visite 2, les patients seront évalués et, s'ils ne présentent aucun effet secondaire important, la dose sera augmentée à 60 mg/jour. Les patients qui éprouvent des effets secondaires importants à 30 mg/jour seront retirés de l'étude et se verront offrir un traitement standard dans notre clinique. Les patients prenant 60 mg/jour reviendront ensuite pour une évaluation dans quatre semaines (visite 3). À ce stade, s'ils ne ressentent aucun effet secondaire important, la dose sera alors augmentée à 120 mg/jour. Les patients incapables de tolérer 120 mg/jour verront leur dose réduite à 60 mg/jour et poursuivront l'essai. Des analyses statistiques finales de fin d'étude seront effectuées en incluant et en excluant ces patients. Les autres évaluations auront lieu toutes les 4 semaines (visites 4, 5, 6). Ainsi, au total, il s'agit d'une étude de 17 semaines avec 12 semaines à la dose élevée jugée nécessaire pour la réponse.

À chaque visite suivant la visite initiale, les patients seront évalués à l'aide du Y-BOCS, du BDI, du BAI et du CGI. Le Q-LES-Q ne sera administré qu'à la première et à la dernière visite.

La procédure d'étude est similaire au traitement médical standard du TOC à l'HGM. Comme pour les soins standard, les participants commencent par la dose la plus faible du médicament, puis augmentent cette dose jusqu'au niveau maximal toléré. À moins d'effets secondaires importants, le patient reste sur cette dose pendant 4 à 8 semaines pour fournir au médicament une période d'essai adéquate. À la fin de cette période, l'efficacité serait évaluée et d'autres alternatives seraient discutées.

Une différence entre l'étude et les soins standard est que l'étude fournira davantage d'évaluations au moyen d'échelles verbales et écrites. Cette évaluation supplémentaire pourrait grandement profiter au patient alors qu'il décide entre d'autres options de traitement. Une autre différence est que les participants ne peuvent pas être impliqués dans la thérapie comportementale actuelle tout au long de l'étude. De nombreux patients choisissent de poursuivre un traitement médical sans thérapie comportementale dans les soins standard ; cependant, dans les soins standard, ils ont la possibilité de suivre les deux simultanément ou de suivre uniquement une thérapie comportementale. Si un patient souhaite suivre uniquement une thérapie comportementale ou recevoir simultanément des médicaments et une thérapie, d'autres formes de traitement à l'HGM pourraient être plus appropriées. S'ils ne souhaitent qu'un traitement médical, l'étude s'apparente à une prise en charge standard à moindre coût.