Duloksetiini pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon (FIJ-MC-1003)

Pakko-oireinen häiriö vaikuttaa noin 3 %:iin väestöstä. Hoitovaihtoehtoja ovat selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), kaksoisserotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) ja käyttäytymisterapia. Duloxetine on uusi SNRI. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida duloksetiinin tehokkuutta OCD:n hoidossa.

Ennen kuin koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksensa, heille tiedotetaan vaihtoehdoista osallistumiselle tähän tutkimukseen, joihin voi sisältyä itsenäisen lääkehoidon tai kognitiivisen käyttäytymishoidon hakeminen OCD:hen. Potilaat aloittavat sitten avoimen hoidon duloksetiinilla annoksella 30 mg/vrk, ja heidät nähdään uudelleen viikon kuluttua (käynti 2). Vierailulla 2 potilaat arvioidaan, ja jos heillä ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia, annosta nostetaan 60 mg:aan/vrk. Potilaat, joilla on merkittäviä sivuvaikutuksia annoksella 30 mg/vrk, keskeytetään tutkimuksesta ja heille tarjotaan standardihoitoa klinikallamme. Potilaat, jotka ottavat 60 mg/vrk, palaavat arvioitavaksi neljän viikon kuluttua (käynti 3). Tällä hetkellä, jos heillä ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia, annosta nostetaan 120 mg:aan/vrk. Potilaiden, jotka eivät siedä annosta 120 mg/vrk, annosta pienennetään takaisin 60 mg:aan/vrk ja tutkimus jatkuu. Tutkimuksen lopun tilastolliset analyysit tehdään sekä näiden potilaiden mukaan että pois. Loput arvioinnit ovat 4 viikon välein (käynnit 4, 5, 6). Tämä on siis yhteensä 17 viikon tutkimus, jossa 12 viikkoa suurella annoksella, jonka uskotaan olevan välttämätön vasteen saavuttamiseksi.

Jokaisella ensimmäistä käyntiä seuraavalla käynnillä potilaat arvioidaan Y-BOCS:n, BDI:n, BAI:n ja CGI:n avulla. Q-LES-Q annetaan vain ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.

Tutkimusmenettely on samanlainen kuin normaali lääketieteellinen OCD-hoito MGH:ssa. Kuten tavallisessa hoidossa, osallistujat aloittavat pienimmällä annoksella lääkettä ja lisäävät sitten annosta maksimaaliselle siedetylle tasolle. Merkittäviä sivuvaikutuksia lukuun ottamatta potilas jatkaa tällä annoksella 4-8 viikkoa, jotta lääkkeelle saadaan riittävä koeaika. Jakson päätyttyä tehoa arvioitaisiin ja muista vaihtoehdoista keskustellaan.

Yksi ero tutkimuksen ja tavanomaisen hoidon välillä on, että tutkimus antaa enemmän arviointia suullisen ja kirjallisen asteikon avulla. Tämä lisäarviointi voi hyödyttää suuresti potilasta, kun hän päättää muiden hoitovaihtoehtojen välillä. Toinen ero on, että osallistujat eivät voi olla mukana nykyisessä käyttäytymisterapiassa koko tutkimuksen ajan. Monet potilaat päättävät jatkaa lääketieteellistä hoitoa ilman käyttäytymisterapiaa tavallisessa hoidossa; tavallisessa hoidossa heillä on kuitenkin mahdollisuus harjoittaa molempia samanaikaisesti tai vain käyttäytymisterapiaa. Jos potilas haluaa harjoittaa vain käyttäytymisterapiaa tai saada lääkitystä ja terapiaa samanaikaisesti, muut MGH-hoidon muodot voivat olla sopivampia. Jos he haluavat vain lääketieteellistä hoitoa, tutkimus on samanlainen kuin tavallinen hoito alhaisemmalla hinnalla.