Duloxetin til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (FIJ-MC-1003)

Obsessiv-kompulsiv lidelse rammer cirka 3 % af befolkningen. Behandlingsmuligheder omfatter de selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), dobbelte serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) og adfærdsterapi. Duloxetin er en ny SNRI. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​duloxetin til behandling af OCD.

Inden forsøgspersoner giver skriftligt informeret samtykke, gøres de opmærksomme på alternativer til deltagelse i denne undersøgelse, som kan omfatte selvstændigt at søge farmakoterapi eller kognitiv adfærdsbehandling for OCD. Patienterne vil derefter begynde åben behandling med duloxetin ved 30 mg/dag og ses igen om en uge (besøg 2). Ved besøg 2 vil patienter blive vurderet, og hvis de ikke oplever væsentlige bivirkninger, øges dosis til 60 mg/dag. Patienter, som oplever betydelige bivirkninger ved 30 mg/dag, vil blive afbrudt fra undersøgelsen og tilbydes standardbehandling i vores klinik. Patienter, der tager 60 mg/dag, vil derefter vende tilbage til vurdering om fire uger (besøg 3). På dette tidspunkt, hvis de ikke oplever nogen væsentlige bivirkninger, vil dosis derefter blive øget til 120 mg/dag. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere 120 mg/dag, vil få reduceret deres dosis tilbage til 60 mg/dag og vil fortsætte forsøget. Slutningen af ​​undersøgelsen afsluttende statistiske analyser vil blive udført både med og uden disse patienter. Resterende vurderinger vil være hver 4. uge (besøg 4, 5, 6). Dette er således i alt et 17-ugers studie med 12 uger ved den høje dosis, der menes at være nødvendig for respons.

Ved hvert besøg efter det indledende besøg vil patienter blive vurderet ved hjælp af Y-BOCS, BDI, BAI og CGI. Q-LES-Q vil kun blive administreret ved det første og sidste besøg.

Undersøgelsesproceduren ligner standard medicinsk behandling for OCD ved MGH. Som standardbehandling starter deltagerne på den laveste dosis af medicinen og øger derefter denne dosis til det maksimalt tolererede niveau. Bortset fra eventuelle væsentlige bivirkninger, forbliver patienten på denne dosis i 4-8 uger for at give medicinen en passende prøveperiode. Ved udgangen af ​​denne periode vil effektiviteten blive vurderet, og andre alternativer vil blive diskuteret.

En forskel mellem undersøgelsen og standardpleje er, at undersøgelsen vil give mere vurdering gennem mundtlige og skriftlige skalaer. Denne yderligere vurdering kan i høj grad gavne patienten, når de vælger mellem andre behandlingsmuligheder. En anden forskel er, at deltagerne ikke kan være involveret i aktuel adfærdsterapi gennem hele undersøgelsen. Mange patienter vælger at forfølge medicinsk behandling uden adfærdsterapi i standardbehandling; men i standardbehandling har de mulighed for at forfølge både samtidig eller forfølge bare adfærdsterapi. Hvis en patient ønsker at forfølge bare adfærdsterapi eller modtage medicin og terapi samtidig, så kan andre former for behandling på MGH være mere passende. Hvis de kun ønsker medicinsk behandling, ligner undersøgelsen standardbehandling til en lavere pris.