Duloksetin for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (FIJ-MC-1003)

Tvangslidelser rammer omtrent 3 % av befolkningen. Behandlingsalternativer inkluderer selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), doble serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRI) og atferdsterapi. Duloxetine er en ny SNRI. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av duloksetin for behandling av OCD.

Før forsøkspersonene gir skriftlig informert samtykke, blir de gjort oppmerksomme på alternativer til deltakelse i denne studien, som kan inkludere selvstendig oppsøking av farmakoterapi eller kognitiv atferdsbehandling for OCD. Pasientene vil deretter starte åpen behandling med duloksetin med 30 mg/dag og vil bli sett igjen om en uke (besøk 2). Ved besøk 2 vil pasientene bli vurdert, og dersom de ikke opplever noen signifikante bivirkninger, vil dosen økes til 60 mg/dag. Pasienter som opplever betydelige bivirkninger ved 30 mg/dag vil bli avbrutt fra studien og tilbudt standardbehandling i vår klinikk. Pasienter som tar 60 mg/dag vil deretter komme tilbake for vurdering om fire uker (besøk 3). På dette tidspunktet, hvis de ikke opplever noen signifikante bivirkninger, vil dosen økes til 120 mg/dag. Pasienter som ikke tåler 120 mg/dag vil få redusert dosen tilbake til 60 mg/dag og vil fortsette forsøket. Sluttstudiet avsluttende statistiske analyser vil bli utført både inkludert og ekskluderende disse pasientene. Gjenstående vurderinger vil være hver 4. uke (besøk 4, 5, 6). Totalt er dette altså en 17-ukers studie med 12 uker ved den høye dosen som antas å være nødvendig for respons.

Ved hvert besøk etter det første besøket vil pasientene bli vurdert ved hjelp av Y-BOCS, BDI, BAI og CGI. Q-LES-Q vil kun bli administrert ved første og siste besøk.

Studieprosedyren ligner standard medisinsk behandling for OCD ved MGH. Som standardbehandling starter deltakerne på den laveste dosen av medisinen og øker deretter dosen til det maksimalt tolererte nivået. Med unntak av betydelige bivirkninger, forblir pasienten på denne dosen i 4-8 uker for å gi medisinen en tilstrekkelig prøveperiode. På slutten av denne perioden vil effektiviteten bli vurdert og andre alternativer vil bli diskutert.

En forskjell mellom studiet og standard omsorg er at studiet vil gi mer vurdering gjennom muntlige og skriftlige skalaer. Denne tilleggsvurderingen kan være til stor nytte for pasienten når de velger mellom andre behandlingsalternativer. En annen forskjell er at deltakerne ikke kan være involvert i aktuell atferdsterapi gjennom hele studien. Mange pasienter velger å forfølge medisinsk behandling uten atferdsterapi i standardbehandling; Men i standardbehandling har de muligheten til å forfølge både samtidig eller bare følge atferdsterapi. Hvis en pasient ønsker å forfølge bare atferdsterapi eller motta medisiner og terapi samtidig, kan andre former for behandling ved MGH være mer passende. Hvis de kun ønsker medisinsk behandling, ligner studien på standardbehandling til en lavere kostnad.