強迫性障害（OCD）の治療のためのデュロキセチン (FIJ-MC-1003)

強迫性障害は、人口の約 3% に影響を与えます。 治療の選択肢には、選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI)、二重セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬 (SNRI)、および行動療法が含まれます。 デュロキセチンは新しい SNRI です。 この研究は、OCD の治療に対するデュロキセチンの有効性を評価することを目的としています。

被験者は、書面によるインフォームド コンセントを与える前に、この研究への参加に代わる方法を知らされます。これには、OCD の薬物療法または認知行動療法を独自に求めることが含まれます。 その後、患者はデュロキセチン 30 mg/日による非盲検治療を開始し、1 週間後に再び診察を受けます (来院 2)。 来院 2 で、患者を評価し、重大な副作用が見られない場合は、用量を 60 mg/日に増量します。 30mg/日で重大な副作用を経験している患者は、研究を中止し、私たちの診療所で標準治療を提供します. 60mg/日を服用している患者は、4週間後に評価のために戻ってきます（訪問3）。 この時点で、重大な副作用が発生していない場合は、用量を 120 mg/日まで増量します。 120 mg/日を許容できない患者は、用量を 60 mg/日まで減らし、試験を継続します。 試験終了時に、これらの患者を含む場合と除外する場合の両方で最終的な統計分析が行われます。 残りの評価は 4 週間ごとになります (訪問 4、5、6)。 したがって、これは合計で 17 週間の研究であり、応答には高用量で 12 週間が必要であると考えられています。

最初の訪問に続く各訪問で、患者はY-BOCS、BDI、BAI、およびCGIを使用して評価されます。 Q-LES-Q は、初回および最終来院時にのみ投与されます。

研究手順は、MGH での OCD の標準治療と同様です。 標準治療と同様に、参加者は最低用量の薬から始めて、その用量を最大許容レベルまで増やします。 重大な副作用がなければ、患者はその用量を 4 ～ 8 週間続けて、投薬に十分な試用期間を提供します。 その期間の終わりに、有効性が評価され、他の代替案が議論されます。

この研究と標準的なケアの違いの 1 つは、この研究では、口頭および書面による尺度によるより多くの評価が提供されることです。 この追加の評価は、患者が他の治療オプションを決定する際に大きな利益をもたらす可能性があります。 もう1つの違いは、参加者が研究全体を通して現在の行動療法に参加できないことです。 多くの患者は、標準治療では行動療法なしで治療を受けることを選択します。ただし、標準的なケアでは、両方を同時に追求するか、行動療法だけを追求するかの選択肢があります。 患者が行動療法のみを追求するか、投薬と治療を同時に受けたい場合は、MGH での他の形式の治療がより適切である可能性があります。 彼らが治療のみを希望する場合、研究は低コストで標準的なケアに似ています.