Androgel 对伴有低促性腺激素性性腺功能减退症的 2 型糖尿病男性动脉粥样硬化形成的影响
2024年2月3日 更新者：Paresh Dandona、University at Buffalo
Androgel 对患有低促性腺激素性性腺功能减退症的 2 型糖尿病男性的动脉粥样硬化形成、炎症、心血管危险因素和肥胖的影响。：一项前瞻性、随机和对照研究
本研究的目的是检查男性糖尿病患者睾酮缺乏对动脉粥样硬化、炎症、心血管危险因素和肥胖的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查男性糖尿病患者睾酮缺乏对动脉粥样硬化、炎症、心血管危险因素和肥胖的影响。
这将通过比较睾酮水平低的糖尿病男性接受睾酮治疗后几项身体反应指标的变化，并将其与未接受睾酮治疗的睾酮水平低的糖尿病男性进行比较。
这些人群还将与睾丸激素水平正常的糖尿病男性进行比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Buffalo、New York、美国、14215
- Diabetes Endocrinology Research Center of WNY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-60岁男性。
- PSA < 2.6 ng/ml 或 < 3.75 ng/ml 并且在过去 6 个月内前列腺活检呈阴性。
- IPSS ≤ 19。 年龄下限是根据我们在 2 型糖尿病患者的低促性腺激素性性腺功能减退症研究中确定的，年龄最小的受试者为 31 岁。 年龄上限被限制在 60 岁，以避免包括与年龄相关的睾酮浓度显着下降的受试者。只要他们服用稳定剂量的这些药物，就会允许服用噻唑烷二酮、他汀类药物、ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或抗氧化剂的受试者化合物和剂量在研究期间没有改变。 使用胰岛素、二甲双胍或磺脲类药物的受试者可以参与研究，前提是在研究期间对剂量进行最小的改变
排除标准：
- 前 4 周内的冠状动脉事件或手术（心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术、手术或冠状动脉血管成形术）； 2）血红蛋白A1c>10%；
- h/o 前列腺癌；
- 肝脏疾病（转氨酶 > 正常值的 3 倍）或肝硬化；
- 肾功能损害（血清肌酐 > 1.5）；
- HIV 或丙型肝炎阳性状态；
- 参与任何其他同时进行的临床试验；
- 任何其他危及生命的非心脏疾病；
- 使用含有雄激素的非处方保健品；
- 在研究后 30 天内使用研究药物或治疗方案。
- 过去使用过睾酮
- 血细胞比容 > 50%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月11日
研究注册日期
首次提交
2007年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月27日
首次发布 (估计的)
2007年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月3日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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