Az Androgel hatása a hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő 2-es típusú cukorbeteg férfiak atherogenezisére

Bevételi kritériumok:

• Férfiak 30-60 éves korig.
• PSA < 2,6 ng/ml vagy < 3,75 ng/ml negatív prosztata biopsziával az elmúlt 6 hónapban.
• IPSS ≤ 19. Az alsó korhatárt az határozta meg, hogy a 2-es típusú cukorbetegek hypogonadotrop hypogonadizmusát vizsgáló vizsgálatunkban a legfiatalabb alany 31 éves volt. A felső korhatárt 60 évre korlátozták, hogy ne kerüljenek bele olyan személyek, akiknek életkorral összefüggő tesztoszteron-koncentrációja jelentősen csökken. A tiazolidindionokat, sztatinokat, ACE-gátlókat, angiotenzinreceptor-blokkolókat vagy antioxidánsokat szedő alanyok mindaddig engedélyezettek, amíg ezek stabil dózisát szedik. a vegyületek és az adagolás nem változott a vizsgálat során. Inzulint, metformint vagy szulfonilureát szedő alanyok is részt vehetnek a vizsgálatban, feltéve, hogy a vizsgálat során minimálisan módosítják az adagokat.

Kizárási kritériumok:

• Koronáriás esemény vagy eljárás (miokardiális infarktus, instabil angina, koszorúér bypass, műtét vagy koszorúér angioplasztika) az elmúlt négy hétben; 2) Hemoglobin A1c >10%;
• h/o prosztata karcinóma;
• májbetegség (a transzamináz több mint háromszorosa a normál értéknek) vagy cirrhosis;
• vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,5);
• HIV vagy hepatitis C pozitív állapot;
• Részvétel bármely más egyidejű klinikai vizsgálatban;
• Bármilyen más, életet veszélyeztető, nem szívbetegség;
• Androgéneket tartalmazó, vény nélkül kapható egészségügyi kiegészítők használata;
• Vizsgálati szer vagy terápiás rend alkalmazása a vizsgálatot követő 30 napon belül.
• A tesztoszteron használata a múltban
• Hematokrit > 50%.