성선기능저하증 성선기능저하증이 있는 제2형 당뇨병 남성의 죽종형성에 대한 Androgel의 영향
2024년 2월 3일 업데이트: Paresh Dandona, University at Buffalo
성선기능저하증이 있는 제2형 당뇨병 남성의 죽종형성, 염증, 심혈관 위험인자 및 비만에 대한 안드로겔의 효과: 전향적, 무작위 및 통제 연구
이 연구의 목적은 당뇨병을 가진 남성의 테스토스테론 결핍이 동맥경화, 염증, 심혈관 위험 인자 및 비만에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 당뇨병을 가진 남성의 테스토스테론 결핍이 동맥경화, 염증, 심혈관 위험 인자 및 비만에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이는 테스토스테론 수치가 낮은 당뇨병 남성의 테스토스테론 치료 후 여러 신체 반응 지표의 변화를 비교하고 테스토스테론으로 치료하지 않은 테스토스테론 수치가 낮은 당뇨병 남성과 비교하여 수행됩니다.
이 그룹은 정상적인 테스토스테론 수치를 가진 당뇨병 남성과도 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Diabetes Endocrinology Research Center of WNY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30~60세 남성 포함.
- PSA < 2.6 ng/ml 또는 < 3.75 ng/ml, 지난 6개월 동안 음성 전립선 생검.
- IPSS ≤ 19. 하한 연령 제한은 제2형 당뇨병 환자의 성선기능저하증 성선기능저하증 연구에서 가장 어린 피험자가 31세라는 사실에 따라 결정되었습니다. 나이에 따라 테스토스테론 농도가 크게 감소하는 피험자를 포함하지 않기 위해 나이 상한을 60세로 제한했습니다. 화합물 및 투여량은 연구 동안 변경되지 않았습니다. 인슐린, 메트포르민 또는 설포닐우레아를 복용하는 피험자는 연구 기간 동안 투여량에 최소한의 변화만 있다면 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 관상동맥 사건 또는 시술(심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥 우회술, 수술 또는 관상동맥 성형술) 2) 헤모글로빈 A1c >10%;
- h/o 전립선 암종;
- 간 질환(트랜스아미나제 > 정상의 3배) 또는 간경변;
- 신장 장애(혈청 크레아티닌 > 1.5);
- HIV 또는 C형 간염 양성 상태;
- 다른 동시 임상 시험 참여
- 기타 생명을 위협하는 비심장 질환
- 안드로겐이 포함된 일반 건강 보조 식품 사용;
- 연구 30일 이내에 연구용 제제 또는 치료 요법의 사용.
- 과거의 테스토스테론 사용
- 헤마토크리트 > 50%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안드로겔
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안드로겔 1%
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위약 비교기: 위약
위약 젤
|
위약
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
eugonadal 비교 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 내막 중막 두께
기간: 2 년
|
기준선 0개월과 2년에 센티미터(cm) 단위로 측정한 경동맥 내막 두께.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 2 년
|
상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD(센티미터))으로 평가
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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