Effekt av Androgel på aterogenes hos män med diabetes typ 2 med hypogonadotrofisk hypogonadism

Inklusionskriterier:

• Män i åldern 30-60 år inklusive.
• PSA < 2,6 ng/ml eller < 3,75 ng/ml med negativ prostatabiopsi under de senaste 6 månaderna.
• IPSS ≤ 19. Den nedre åldersgränsen bestämdes av att i vår studie om hypogonadotrofisk hypogonadism hos typ 2-diabetespatienter var den yngsta patienten 31 år. Den övre åldersgränsen har begränsats till 60 år för att undvika att inkludera försökspersoner med betydande åldersrelaterad minskning av testosteronkoncentrationer. Försökspersoner på tiazolidindioner, statiner, ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare eller antioxidanter kommer att tillåtas så länge de har stabila doser av dessa föreningar och doseringen ändrades inte under studien. Försökspersoner på insulin, metformin eller sulfonylureider kan delta i studien, förutsatt att minimala förändringar görs i doserna under studien

Exklusions kriterier:

• Kranskärlshändelse eller -ingrepp (hjärtinfarkt, instabil angina, bypass av kranskärlen, kirurgi eller kranskärlsplastik) under de föregående fyra veckorna; 2) Hemoglobin Alc >10%;
• h/o prostatakarcinom;
• Leversjukdom (transaminas > 3 gånger normalt) eller cirros;
• Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 1,5);
• HIV eller hepatit C positiv status;
• Deltagande i någon annan samtidig klinisk prövning;
• Alla andra livshotande, icke-hjärtsjukdomar;
• Användning av receptfria hälsotillskott som innehåller androgener;
• Användning av ett prövningsmedel eller terapeutisk regim inom 30 dagar efter studien.
• Användning av testosteron tidigare
• Hematokrit > 50%.