Влияние Андрогеля на атерогенез у мужчин с диабетом 2 типа и гипогонадотропным гипогонадизмом

Критерии включения:

• Мужчины в возрасте 30-60 лет включительно.
• ПСА < 2,6 нг/мл или < 3,75 нг/мл при отрицательном результате биопсии предстательной железы за последние 6 месяцев.
• IPSS ≤ 19. Нижний возрастной предел был определен на основании того факта, что в нашем исследовании гипогонадотропного гипогонадизма у пациентов с диабетом 2 типа самому молодому субъекту был 31 год. Верхний возрастной предел был ограничен до 60 лет, чтобы избежать включения субъектов со значительным возрастным снижением концентрации тестостерона. Субъекты, принимающие тиазолидиндионы, статины, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или антиоксиданты, будут допущены до тех пор, пока они находятся на стабильных дозах этих препаратов. соединения и дозировка не менялись в ходе исследования. Субъекты, принимающие инсулин, метформин или производные сульфонилмочевины, могут участвовать в исследовании при условии, что во время исследования в дозах будут внесены минимальные изменения.

Критерий исключения:

• Коронарное событие или процедура (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование, операция или коронарная ангиопластика) в предыдущие четыре недели; 2)гемоглобин A1c >10%;
• ч/о карцинома предстательной железы;
• Болезнь печени (трансаминазы > 3 раз выше нормы) или цирроз печени;
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,5);
• положительный статус на ВИЧ или гепатит С;
• Участие в любом другом параллельном клиническом исследовании;
• Любое другое опасное для жизни несердечное заболевание;
• Использование безрецептурных пищевых добавок, содержащих андрогены;
• Использование исследуемого агента или терапевтического режима в течение 30 дней после исследования.
• Использование тестостерона в прошлом
• Гематокрит > 50%.