Efecto de Androgel sobre la aterogénesis en hombres diabéticos tipo 2 con hipogonadismo hipogonadotrófico

Criterios de inclusión:

• Varones con edad 30-60 años inclusive.
• PSA < 2,6 ng/ml o < 3,75 ng/ml con biopsia de próstata negativa en los últimos 6 meses.
• IPSS ≤ 19. El límite inferior de edad se decidió por el hecho de que en nuestro estudio sobre hipogonadismo hipogonadotrófico en pacientes diabéticos tipo 2, el sujeto más joven tenía 31 años. El límite superior de edad se ha restringido a 60 años para evitar la inclusión de sujetos con disminuciones significativas de las concentraciones de testosterona relacionadas con la edad. Los sujetos que toman tiazolidinedionas, estatinas, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina o antioxidantes serán permitidos siempre que estén en dosis estables de estos. los compuestos y la dosificación no cambiaron durante el estudio. Los sujetos que reciben insulina, metformina o sulfonilureas pueden participar en el estudio, siempre que se realicen cambios mínimos en las dosis durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Evento o procedimiento coronario (infarto de miocardio, angina inestable, bypass de arteria coronaria, cirugía o angioplastia coronaria) en las cuatro semanas anteriores; 2)Hemoglobina A1c >10%;
• h/o carcinoma de próstata;
• Enfermedad hepática (transaminasas > 3 veces lo normal) o cirrosis;
• Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5);
• estado positivo de VIH o hepatitis C;
• Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente;
• Cualquier otra enfermedad no cardíaca que ponga en peligro la vida;
• Uso de suplementos de salud de venta libre que contienen andrógenos;
• Uso de un agente en investigación o régimen terapéutico dentro de los 30 días del estudio.
• Uso de testosterona en el pasado
• Hematocrito > 50%.