Efeito do androgel na aterogênese em homens diabéticos tipo 2 com hipogonadismo hipogonadotrófico

Critério de inclusão:

• Homens com idade de 30 a 60 anos inclusive.
• PSA < 2,6 ng/ml ou < 3,75 ng/ml com biópsia de próstata negativa nos últimos 6 meses.
• IPSS ≤ 19. O limite inferior de idade foi decidido pelo fato de que em nosso estudo sobre hipogonadismo hipogonadotrófico em pacientes diabéticos tipo 2, o indivíduo mais jovem tinha 31 anos. O limite superior de idade foi restrito a 60 anos para evitar a inclusão de indivíduos com declínios significativos relacionados à idade nas concentrações de testosterona. Indivíduos em uso de tiazolidinedionas, estatinas, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores de angiotensina ou antioxidantes serão permitidos desde que estejam em doses estáveis ​​desses compostos e a dosagem não foram alterados durante o estudo. Indivíduos em uso de insulina, metformina ou sulfonilureias podem participar do estudo, desde que sejam feitas alterações mínimas nas doses durante o estudo

Critério de exclusão:

• Evento ou procedimento coronariano (infarto do miocárdio, angina instável, revascularização miocárdica, cirurgia ou angioplastia coronariana) nas últimas quatro semanas; 2)Hemoglobina A1c >10%;
• h/o carcinoma da próstata;
• Doença hepática (transaminase > 3 vezes o normal) ou cirrose;
• Insuficiência renal (creatinina sérica > 1,5);
• HIV ou Hepatite C positivo;
• Participação em qualquer outro ensaio clínico concomitante;
• Qualquer outra doença não cardíaca com risco de vida;
• Uso de suplementos de saúde sem receita que contenham andrógenos;
• Uso de um agente experimental ou regime terapêutico dentro de 30 dias do estudo.
• Uso de testosterona no passado
• Hematócrito > 50%.